聚乙二醇活性衍生物企业发展战略和经营计划.docxVIP

精品word word可编辑 . 精品word 2021年聚乙二醇活性衍生物企业进展战略和经营方案 2021年3月 目 录 TOC \o 1-5 \h \z \u 一、行业格局和趋势 3 二、公司进展战略 4 三、公司经营方案 5 1、技术开发与创新方案 5 2、产品开发方案 6 3、市场开发方案 6 4、人才进展方案 6 5、组织进展方案 7 四、风险因素 8 1、核心竞争力风险 8 〔1〕核心技术迭代风险 8 〔2〕聚乙二醇衍生物合成技术及产品无法满足客户需求的风险 8 2、经营风险 9 〔1〕境外经营风险 9 〔2〕技术效劳费收入收取金额削减或无法持续收取的风险 9 〔3〕下游终端产品市场推广或生命周期管理不利的风险 9 〔4〕市场推广风险 10 3、行业风险 10 4、宏观环境风险 11  一、行业格局和趋势 聚乙二醇衍生物作为聚乙二醇修饰药物的上游产品，医药行业的政策环境与聚乙二醇修饰药物有关政策息息相关。我国目前在售和在研的聚乙二醇修饰药物，多为创新药和生物药，近年来，医药行业监管层针对药品创新出台多项政策，为聚乙二醇修饰药物的投入与研发制造了更为乐观的政策环境。 2021年3月30日，国家市场监督管理总局发布新修订的?药品注册管理方法?和?药品生产监督管理方法?，两部规章于2021年7月1日起正式施行。其中，?药品注册管理方法?提出建立药品加快上市注册制度，支持以临床价值为导向的药物创新；对符合条件的药品注册申请，申请人可以申请适用突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批及特殊审批程序。?药品生产监督管理方法?那么提出要全面落实药品上市许可持有人制度。两部规章的修订对于鼓舞药品创新具有重要意义。 2021年新修订的?专利法?规定，为补偿新药上市审评审批占用的时间，对在中国获得上市许可的新药相关创造专利，赐予专利权期限补偿，补偿期限不超过五年。补偿专利期限会提高企业的获利预期，企业会更情愿持续不断地研发投入，从而实现鼓励药物创新的效果。 此外，聚乙二醇修饰药物通过医保渠道有利于实现加速放量。2021年12月25日，国家医疗保障局、人力资源和社会保障部发布的?国家根本医疗保险、工伤保险和生育保险药品名目?，将聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射剂、聚乙二醇干扰素α-2a注射剂列示在内。 二、公司进展战略 公司秉承“以材料创新引领生物医药创新〞的宗旨，以专注铸就专业，以专业开拓将来。将来公司也将以技术创新为先导，本着“不断创新，锐意开拓，敬重科学，敬重人才〞的精神，持续提高技术创新力量，保持在医用药用聚乙二醇衍生物行业中的技术领先地位，不断探究聚乙二醇衍生物在下游行业的新应用场景，助力人类生物医药事业的进展。 过去十年，国际上医用药用聚乙二醇应用领域快速扩展，横跨肽、蛋白、酶、小分子、RNA等多个领域。聚乙二醇化技术的应用从大分子蛋白质药物修饰扩展到小分子修饰给药，又扩展到mRNA疫苗。在医疗器械领域，聚乙二醇正在逐步替代壳聚糖、透亮质酸钠等，成为可降解医疗器械中的新一代材料。同时，我国医用药用聚乙二醇应用也在快速进展，已上市的聚乙二醇修饰药物进入放量阶段，新的聚乙二醇修饰药物研发工程不断涌现。 作为全球医用药用聚乙二醇材料领域的新兴参与者，公司将凭借高纯度聚乙二醇原料研制平台、医用药用聚乙二醇材料平台、聚乙二醇医药应用创新平台等3个核心技术平台，构建完整的聚乙二醇化技术生态系统，在小分子药物、基因药物、医疗器械等领域多方布局，利用自有研发力量向医药行业的下游客户推广聚乙二醇化技术，同时又将高品质的聚乙二醇材料销售给客户。我们期望与下游行业的客户共同合作，乐观沟通，相互促进，共同探讨聚乙二醇化技术作为一种更好解决方案的可能性。 公司期望通过打造优秀团队和不断技术创新来实现这一目标，并广泛投资于研发，以确保我们的产品保持技术领先和本钱领先的地位。我们将始终坚持以泛聚乙二醇材料领域为核心，实现国内国际双循环、材料销售与技术效劳双驱动，推动可持续的经营和财务表现。 三、公司经营方案 公司将抓住聚乙二醇技术在我国的应用进入相对快速进展时期的契机，结合本公司的实际状况和行业的进呈现状及今后的进展趋势，对将来三年的业务进展目标做如下规划： 1、技术开发与创新方案 技术创新是公司实现持续进展和快速增长的核心要素。将来三年公司将在现有技术的根底上，借助募投工程及自有资金，加强产品相关技术的研发和根底技术争辩工作。通过加大对先进设备、科研经费和人力资源的投入力度，全面提升研发平台的技术开发力量和市场反响速度。公司将持续在新药研发思路上拓展创新，利用聚乙二醇医药应用创新技术平台，不断储藏新药品种；加强对技术