初始污染菌检验标准操作规程.pdfVIP

v1.0 可编辑可修改 1 目的：建立产品初始污染菌数检验及分析标准操作规程。 2 责任：质量检验人员负责执行此规程。 3 范围：适用于未灭菌产品初始污染菌数验证试验的检测分析。 4 内容： 初始污染菌检测 器材与试剂 器材 （1）生化培养箱、霉菌培养箱 （2 ）立式灭菌柜 （3 ）超净工作台 （4 ）无菌过滤装置 （5 ）无菌镊子、无菌剪子 （6 ）电子天平 （7 ）移液器 （8 ）接种环 稀释液、冲洗液 无菌氯化钠蛋白胨缓冲液 培养基 营养琼脂培养基：按说明书方法保存配制。 检验方法：平皿法 供试液的制备 供试品是纱布可用无菌手续称取 10g, 放入无菌氯化钠蛋白胨缓冲液中充分振荡后取样。 作为 1： 10 的供试液。供试液 10 倍递减稀释。 供试品是液体取样 10ml 加至无菌氯化钠蛋白胨缓冲液中充分振荡后取样。 作为 1：10 的供试液。 供试液 10 倍递减稀释。 供试液操作方法 每个稀释