015内部质量审核控制程序.docVIP

文件修订履历 版本 修订理由与内容简述 修订日期 拟定 制 定： 发行副本章： 核 准： 1目的 确保本公司质量管理体系的有效性和符合性，并及时采取纠正预防措施，以实现体系的持续改良。 2 适用范围 适用于本公司质量管理体系覆盖的所有过程、部门和场所的审核。 3 定义 无 4 职责 4.1 管理者代表及品质部负责内部质量审核〔以下简称内审〕的组织、管理、领导工作。 4.2 内审小组负责内审的准备、实施、报告、验证等工作。 4.3 公司各部门积极配合，接受内审;并对内审中出现的不合格项采取纠正与预防措施。 5 作业内容 5.1 内审的筹划 每年年初，管理者代表应根据标准和实际需要编制一份该年度审核方案，呈报总经理批准后组织实施，内审应覆盖质量管理体系所有过程、部门和场所，每年至少二次。 5.1.2 如下特殊情况时可提出内审要求： 当合同要求或客户需要评价质量管理体系时； 当机构和职能有所重大变更时； 发现严重不合格而需要审查时； 第三方审核认证或监督审核前； 总经理提出要求时。 5.1.3 管理者代表依据以上情况适时提出内审建议，总经理批准后实施。 5.2 成立内审小组 5.2.1 根据内审活动目的、范围、部门、过程及日程安排，管理者代表提出内审小组名单，总经理批准后组成内审小组。 5.2.2 内审人员资格条件： 内审人员应是所在部门负责人或主要骨干； 内审人员须通过质量管理体系内审课程培训并考试合格； 内审人员须经总经理确认授权。 5.2.3 内审人员职责 5.2.3.1 内审组长职责 协商并制定审核活动方案，准备工作文件，布置审核组成员工作； 主持审核会议，控制现场审核实施，使审核按方案和要求进行； 确认内审员审核发现的不合格项报告； 向管理者代表和总经理提交审核报告，报告内容包括对受审核方提出改良建议和要求； 做好审核实施过程中文件的分发工作。 5.2.3.2 内审员职责 根据审核要求编制检查表； 按审核方案完成审核任务； 将审核发现形成书面资料，编制不合格项报告； 支持配合内审组长工作，协助受审核方制定纠正措施，并实施跟踪审核； 5.3 编制审核工作方案 5.3.1 由内审组长编制审核工作方案，经管理者代表批准后组织召开审核小组会议，明确各成员分工和要求，确保每位内审员清楚了解审核任务。 5.3.2 审核工作方案包括以下内容： 被审部门目的、范围、日期； 依据的文件； 审核的主要工程和时间安排； 内审员分工； 5.4 编制检查表 审核前内审员应根据分工编制检查表。检查表要求： 应突出审核区域的主要职能，选择典型关键的质量问题； 应覆盖质量管理方面的全部职能，包括本公司客户的一些特殊要求； 使用一段时间后形成相对稳定内容，作为标准检查表，为以后内审提供参考。 5.5 通知审核 内审前至少提前一周通知受审部门，审核工作方案应得到受审核部门负责人确实认。 5.6 首次会议 5.6.1 现场审核前召开首次会议，由审核组全员和受审部门负责人及有关人员参加，会议由内审组长主持，与会人员应签到，会议时间以不超过半小时为宜。 5.6.2 规模较小、时间较短或常规性内审，可不召开首次会议，是否需要召开首次会议由内审组长决定。 5.6.3 首次会议召开的主要内容： 向受审核部门介绍审核组成员分工； 声明审核范围、目的和依据； 简要介绍实施审核所采用的方法和程序； 在审核组和受审核部门之间建立联系； 宣读审核方案，澄清审核方案中不明确的内容。 5.7 现场审核 5.7.1 现场审核原那么 以客观事实为依据的原那么。客观事实以证据为根底，可陈述、验证，不含有任何个人猜测、推理成分； 标准与实际核对原那么。凡标准与实际未核对过的工程，都不能判为合格或不合格； 依次递进审核的原那么。审核包括实际有没有、做没做、做得怎样三个方面依次递进； 独立公正原那么。审核员进行内审活动与受审核方无直接责任关系。 5.7.2 收集客观证据 客观证据包括： 存在的客观事实； 与被审核的质量活动负有责任的人的谈话。 现行有效的文件和记录。 内审员应及时分析收集的客观事实，形成审核发现，填写?检查表?相关栏目。 5.7.3 编制不合格项报告： 5.7.3.1 内审员对审核发现进行评审后编制不合格项报告； 5.7.3.2 不合格项按性质分为严重、一般、轻微三种，必要时开具“观察项〞： A〕严重不合格项： 质量活动和结果与质量管理体系文件要求严重不符； 造成系统性失效； 造成区域性失效； 会造成严重后果的失效。 B〕 一般不合格项：凡明显不符合规定要求或对产品质量特性有显著影响的不合格。 C〕 轻微不合格项：凡孤立的偶发性的并对产品质量无显著影响的不合格； D〕 观察项：指问题虽未构成不合格，但有变成不合格的趋势，或证据暂时缺乏，可作“观察项〞口头或书