F-氟康唑胶囊 成都倍特 说明书.docVIP

精品资料 精品资料 PAGE / NUMPAGES 精品资料 核准日期:2007年04月05日 修改日期:2013年04月18日 2015年12月01日 氟康唑胶囊说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称：氟康唑胶囊 英文名称：Fluconazole Capsules 汉语拼音：Fukangzuo Jiaonang 【成份】 本品主要成份为氟康唑，其化学名称为：α-(2,4-二氟苯基)-α-(1H-1,2,4-三唑-1-基甲 基)-1H-1,2,4-三唑-1-基乙醇。 化学结构式为： 分子式：C13H12F2N6O 分子量：306.28 【性状】 本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末。 【适应症】 本品适用于以下真菌感染： 成人 1）本品适用于治疗成年患者的下列真菌感染 隐球菌性脑膜炎； 球孢子菌病； 侵袭性念珠菌病； 粘膜念珠菌病，包括口咽、食道念珠菌病，念珠菌尿及慢性皮肤粘膜念珠菌病； 口腔卫生或局部治疗效果不佳的慢性萎缩型口腔念珠菌病（义齿性口炎）； 在缺乏合适的局部治疗方案时，治疗急性或复发性阴道念珠菌病； 在缺乏合适的局部治疗方案时，治疗念珠菌性龟头炎； 在有全身性治疗指征时，治疗皮肤真菌病包括足癣、体癣、股癣、花斑癣、和皮肤念珠菌感染； 在缺乏其他合适的药物时，治疗指甲癣（甲真菌病）； 2）本品适用于预防成年患者的下列真菌感染： 复发风险高的患者的隐球菌性脑膜炎复发； 复发风险高的HIV感染患者的口咽或食道念珠菌病复发； 降低阴道念珠菌病的复发发生率（一年4次或更多次发作）； 中性粒细胞减少症患者（例如接受化疗的恶性血液病患者或接受造血干细胞移植的患者）的念珠菌感染。 2、0～17岁足月新生儿、婴儿、幼儿、儿童和青少年 本品适用于治疗粘膜念珠菌病（口咽、食道）、侵袭性念珠菌病、隐球菌性脑膜炎； 本品适用于预防免疫受损患者的念珠菌感染。 本品可用作维持治疗，预防复发风险高的儿童患者隐球菌性脑膜炎复发。 使用说明： 本品可在获知培养结果和其他实验室研究结果之前开始治疗；但是一旦有了结果，应对抗感染治疗作出相应调整。 应参考官方指南合理使用抗真菌药物。 头癣: 现已进行了氟康唑用于儿童头癣治疗的研究。结果显示氟康唑不优于灰黄霉素且总体成功率低于20%。因此本品不得用于头癣。 隐球菌病：有关氟康唑用于其他部位隐球菌病（例如肺部和皮肤隐球菌病）治疗疗效的证据较少，因此不推荐使用，也不提供用法用量的建议。 地方性深部真菌病： 氟康唑用于治疗其他类型地方性真菌病（例如副球孢子菌病、皮肤淋巴管型孢子丝菌病和组织胞浆菌病）的疗效证据较少，因此不推荐使用，也不提供用法用量建议。 【规格】50mg 【用法用量】 1、用量 应根据真菌感染的性质和严重程度确定用药剂量。对于需要多剂量治疗的感染应持续用药，直到临床参数或实验室检查表明活动性真菌感染已消退。疗程不足可能导致活动性感染的复发。 成人用药： 适应症 用量 疗程 隐球菌病 – 隐球菌性脑膜炎的治疗 负荷剂量：第1天400mg 后续剂量：200mg至400mg，每天一次 通常至少为6-8周。危及生命感染的每日剂量可增至800mg – 复发风险高的患者预防隐球菌性脑膜炎复发的维持治疗 200mg，每天一次 每天200mg持续用药 球孢子菌病 200mg至400mg，每天一次 11个月直至24个月或更长，取决于患者情况。部分感染可考虑每天800mg，特别是脑膜炎。 侵袭性念珠菌病 负荷剂量：第1天800mg 后续剂量： 400mg，每天一次 通常念珠菌血症的推荐疗程为首次血液培养阴性且念珠菌血症体征和症状消退后2周 粘膜念珠菌病治疗 – 口咽念珠菌病 负荷剂量：第1天200mg至400mg 后续剂量：100mg至200mg，每天一次 7-21天（直至口咽念珠菌病缓解）。 重度免疫功能受损患者可能需要更长时间 – 食道念珠菌病 负荷剂量：第1天200mg至400mg 后续剂量：100mg至200mg，每天一次 14-30天（直至食道念珠菌病缓解）。 重度免疫功能受损患者可能需要更长时间 – 念珠菌尿 200mg至400mg，每天一次 7-21天。重度免疫功能受损患者可能需要更长时间 – 慢性萎缩型念珠菌病 50mg，