设备状态标志管理规程.pdfVIP

药业有限公司 标题： 总页- 分页 2-1 版号 A/0 设备状态标志管理规程 文件编号 TG-S74-014 起草人 起草日期 年 月 日 生效日期 年 月 日 审核人 审核日期 年 月 日 颁发单位 生产设备部 √ 批准人 批准日期 年 月 日 新订□ 修订□ 前处 固体 分发 质保 生设 营销 仓储 办公 理提 存 总工 制剂 单位 部 部 部 部 室 取车 档 车间 间 分发 1 2 1 — — — 1 1 1 数量 目的 加强对设备使用状态的管理，避免使用错误的发生。 范围 所有设备状态标志。 责任 操作人员、设备管理员、车间主任、生产设备部。 内容 1. 所有使用设备都应有统一编号，要将编号标在设备主体上，每一台设备都要设专人管 理，责任到人。 2. 每台设备都应持状态标志牌，通常有以下几种情况： 2.1 运行中：正在进行生产操作的设备，应正确标明设备的名称、型号、运行状态、操 作人等。 2.2 维修中：正在修理中的设备，应标明维修的起始时间、维修负责人。 2.3 已清洗：已清洗洁净的设备，随时可用，应标明清洗的日期。 2.4 待清洗：尚未进行清洗的设备，应用明显符号显示，以免误用。 2.5 停用：因生产结构改变或其他原因暂时不用的设备。如长期不用，应移出生产区。 2.6 待维修：设备出现故障尚未排除。 3. 各种管线除按规定外，应有标明介质流向的箭头显示及流向地点。 4. 无菌设备应标明灭菌时间和使用期限，超过使用期限的，应重新灭菌后再使用。 药业有限公司 标题： 总页- 分页 2-2 版号 A/0 设备状态标志管理规程 文件编号 TG-S74-014 5. 当设备状态改变时，要及时换牌，以防发生使用错误。 6. 所有标牌应挂在不易脱落的部位。 7. 附件： 设备运行卡（空白）