生产过程偏差处理管理规程.pdfVIP

颁 发 部 门 生产过程偏差处理管理规程 生产部 编号 SMP-SC-SG-011 新订 ? 修订 □ 版次： 01 第 1 页 共 2 页 起草人 审核人 批准人 生 效 日 期 分 发 号 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 质量 工 程 人 力 生 产 供 应 仓 储 市 场 销 售 监 察 办 公 分发部门 保证 设 备 资 源 存档 部 部 部 部 部 部 室 部 部 部 分发数量 1 3 － － － － － － － － 1 目 的：建立生产过程偏差处理的工作标准，在保证产品质量的情况下，对偏差做出 正确处理。 范 围：生产过程中的一切偏差。 责 任 人：操作员、车间主任、生产部管理人员、生产部部长、生产副总、 QA 员、QA 主管、质量保证部部长。 内 容： 本规程的偏差处理管理，是指生产中出现的可能影响产品质量的偏差的处理程序。 1 偏差范围： 1.1 物料平衡超出允许范围。 1.2 生产过程时间控制超出工艺规程的规定范围。 1.3 生产过程工艺条件发生偏移、变化。 1.4 生产过程中设备突发异常，可能影响产品质量。 1.5 产品质量（检验项目、外观）发生偏移。 1.6 跑料。 1.7 标签实用数与领用数发生差额。 1.8 生产中其它异常情况。 2 偏差处理原则 出现偏差应及时进行调查，查明原因，判断偏差严重程度、是否会影响产品质量、 影响程度如何，然后做出处理决定。同时应提出整改或预防措施，防止再次出现同样的 错误。 3 偏差处理程序 3.1 发现偏差时，发现人应立即报告车间主任及 QA 员，并由发现人填写偏差处理 报告单，写明产品名称、 批号、规格、工序、偏差情况 （包括发生的过程及原因、 地点）、 发现人签字、日期。车间主任将偏差处理报告单（一式两份）交给生产部管理人员。 3.2 生产部部长、生产部管理人员、车间主任、偏差发现人、操作员、 QA 员对偏 生产过程偏差处理管理规程 编号 SMP-SC-SG-011 版次： 01 第 2 页 共 2 页 差进行调查，根据调查结果提出处理建议。 3.2.1 确认不影响产品最终质量的情况下继续加工。 3.2.2 确认不影响产品质量的情况下进行返工，或采取补救措施。 3.2.3 确认不影响产品质量的情况下采取再回收、再利用措施。 3.2.4 确认可能影响产品质量，按照《销毁管理规程》（编号 SMP-CC-WL-019 ）进 行报废销毁。 3.3 生产部在偏差处理报告单上签署处理意见（必要时应验证），一式两份，经生 产部部长签字后，交 QA 科。 QA 主管会同有关部门负责人审核、批准、签字，一份留 QA 科，一份返回车间。 3.4 车间按批准的措施组织实施。措施实施过程要在车间主任和 QA 员的控制下进 行，并详细填写偏差记录。 3.5 偏差记录、偏差处理报告单附于批记录之后。 4 相关