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产品质量管理制度 总则 第一条 目的 为推行本公司质量管理制度，并能提前发现产品质量问题，并予以迅速处理，来确保 及提高产品质量使之符合管理及市场需要，特制定本细则。 第二条范围 本细则包括： 1．质量检验标准； 6 ．产品质量异常反应及处理； 2 ．不合格品的监审； 7．产品质量确认； 3．仪器量规的管理； 8. 质量管理教育培训； 4 ．制程质量管理； 9. 产品质量异常分析及改善。 5. 成品质量管理； 各项质量标准及检验规范的设订 第三条制定质量检验标准的目的 使检验人员有所依据，了解如何进行检验工作，以确保产品质量。 第四条检验标准的内容 ： 应包括下列各项 ( 一) 适用范围 ( 四) 检验方法 ( 七 ) 群体批经过检验后的处 ( 二) 检验项目 ( 五) 抽样计划 置 ( 三) 质量基准 ( 六) 取样方法 ( 八 ) 其它应注意的事项 第五条检验标准的制定与修正 1．各项质量标准、检验规范若因①设备更新②技术改进③制程改善④市场需要⑤加工条件变更等 因素变化，可以予以修正。 2 ．质量标准及检验规范修订时， 总经理室生产管理组应填立 “质量标准及检验规范设 ( 修 ) 订表” ， 说明修订原因，并交有关部门会签意见，呈现总经理批示后，始可凭此执行。 第六条检验标准内容的说明 ( 一) 适用范围：列明适用于何种进料 ( 含加工品 ) 或成品的检验。 ( 二) 检验项目：将实物检验时，应检验的项目，均列出。 ( 三) 质量基准：明确规定各检验项目的质量基准，作为检验时判定的依据，如无法以文字述明， 则用限度样本来表示。 ( 四) 检验方法：说明在检验各检验项目时，是分别使用何种检验仪器量规或是以官感检查 ( 例如目 视 ) 的方式来检验，如某些检验项目须委托其他机构代为检验，亦应注明。 ( 五) 取样方法：抽取样本，必须由群体批中无偏倚地随机抽取，可利用乱数来取样，但群体批各 制品无法编号时，则取样时，必须从群体批任何部位平均抽取样本。 ( 六) 群体批经过检验后的处置： 1．属进料 ( 含加工品 ) 者，则依进料检验规定有关要点办理 ( 合格批，则通知仓储人员办理入库手 续，不合格批，则将检验情况通知采购单位，由其依实际情况决定是否需要特采 ) 。 2 ．属成品者，则依成质量量管理作业办法有关要点办理 ( 合格批则入库或出贷，不合格批则退回 生产单位检修 ) 。 不合格品的监审办法 第七条适时处理不合格品，监审其是否能转用或必须报废，使物料能物尽其用，并节省不合格品 的管理费用及储存空间。 第八条由质量管理单位负责召集工程、生产、物料等有关单位组成监审小组负责监审。 第九条实施要点 ( 一) 发现不合格品，由发生单位填具不合格品监审单 ( 填妥不合格品的品名、规格、料号、数量、 不良情况等 ) 送交监审。 ( 二) 监审时需慎重考虑，并考虑多方面的因素，例如： 1．是否能维修或必须报废。 2 ．检修是否符合经济效益。 3．是否为生产的急需品。 4 ．是否能转用于另一等级产品。 5．是否有些部分可继续使用，有些部分可维修，有些部分必须报废。 ( 三) 监审小组将监审情况及判定填入不合格品监审单内，并经厂长核准后，即由有关单位执行。 ( 四) 监审小组应于三日内完成监审工作。 仪器管理 第十条仪器校正、维护计划 1． 周期设订 仪器使用部门应依仪器购入时的设备资料、操作说明书等资料，填制“仪器校正、维护基准表” 设定定期校正维护周期，作为仪器年度校正、维护计划的拟订及执行的依据。 2 ． 年度校正计划及维护计划 仪器使用部门应于每年年底依据所设订的校正、维护周期，填制