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ARNI vs肾素-血管紧张素系统阻断剂重点内容
人口老龄化使心衰盛行率增加,导致了心衰患者发病率和死亡率 的大幅提高,成为了医疗保健系统的一个巨大难题。近十年,在射血 分数降低的心衰(HFrEF)患者的药物治疗方面,科学家取得了重大 的进展:一个新药,血管紧张素受体-脑啡肽酶抑制剂(ARNI),即 沙库巴曲和领沙坦的复合物。在HFrEF患者关键的随机对照试验
(RCT)中,和单用肾素-血管紧张素系统阻断剂相比,ARNI治疗表 现出明显的优越性。临床实践指南也推荐那些能耐受RAS阻断效果 的HFrEF患者使用ARNI来进一步降低发病率和死亡率。但是以往 RCT的一个公认缺陷在于:老年患者、多种疾病在身患者、女性患者 和少数民族患者,这些样本量均不够。因此,本研究的目的是:在老 年HFrEF患者中,比较ARNI和单用肾素-血管紧张素系统阻断剂的 治疗效果。
方法:
我们利用美国的医疗保险服务费用索赔数据(2014-2017)来开展 队列研究。年龄A65岁的HFrEF患者被分到两个队列中:(1) 一开 始就服用ARNI或者单独RAS阻断剂(ACEI或ARB)的患者(起始 者队列);(2)从ACEI中途换到ARNI或者ARB的患者(转换者
队列)。两个队列分开开展、各自分析,然后利用固定效应进行整合 分析。
结果:
研究人群:
共纳入51208名患者,其中29196名患者归在起始者队列中,22012 名患者归在转换者队列中。起始者队列中平均年龄(SD)是76 (7) 岁,转换者是75⑺ 岁。起始者队列中女性占33.5%、黑人占11.3%; 转换者队列中女性占31.5%、黑人占10.9%。两个队列中共16913名 患者服用ARNI治疗,其中起始者队列是4310名,转换者队列是12603 名。表1概括了两个队列患者的关键特征,该表格是根据治疗方法进 行分层概括的。经PS加权后,治疗组所有患者的特征得到了平衡, 平均的绝对的标准化平均差(%)接近于0 (其中起始者队列是0.5, 而转换者队列是1.1) o而且加权后c-statistics接近于0.5 (起始者队 列是0.52,而转换者队列是0.53)。
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心衰结局的发生率:
在治疗随访期内综合终点的1年累计发生率是:经PS加权后起 始者队列中ARNI组是27.2%,参照组是26.9%;转换者队列中是23.8% 和29.7% (图1)。各独立的组分之间(图2),恶化的心衰的1年累 计发生率是:起始者队列ARNI组21.0%,参照组19.7%;转换者队 列中是19.6%和23.8%。对于全因死亡率,其1年累计发生率是:起 始者队列ARNI组9.3%,参照组11.0% ;而转换者队列是7.6%和11.5%。
Figure 1
Figure 1 Cumulative irKtdence of compoMte endpoent of wccseneng heart failure and
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