2021初级药士专业实践能力备考知识点汇总part14.docx

第1题 单选题A.一期临床试验B.二期临床试验C.三期临床试验D.四期临床试验E.五期临床试验 【解析】 正确答案：B。本题考察新药四期临床评价。一期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段，试验样本数一般为20~30例。二期临床试验：治疗作用的初步评价阶段。试验样本数多发病不少于300例，主要病种数不少于100例。三期临床试验：新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。四期临床试验：上市后药品临床在评价阶段。试验样本数常见病不少于2000例。故答案为B。 第2题 单选题阿片类药物中毒致死的主要原因是（ ）A.呼吸衰竭B.循环衰竭C.心力衰竭D.