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药房相关制度和规定 黄华娇.陈宇彬 药房相关制度和规定 药房相关制度和规定 不合格药品管理制度 一、质量负责人负责对不合格药品确实认、审批、监督销毁。 〔一〕不合格药品是指内在质量不合格、外观不合格、包装不合格的药品及过期失效的药品。 〔二〕药库、药房应设立不合格区，并悬挂红色标志。凡经确认的不合格药品，必须放置在不合格区。 〔三〕不合格药品的发现：购进验收时发现的不合格药品；养护时发现的不合格药品；使用时发现的不合格药品；各级食品监督管理部门发文要求禁止使用或召回的药品。 不合格药品管理制度 二、不合格药品确实认 〔一〕验收过程中发现不合格的药品，不得入库，应予以拒绝并作记录。 〔二〕药品养护过程中发现或疑心不合格的药品，应立即挂黄牌暂停发货，报负责人确认并作记录。 〔三〕在使用过程中发现或疑心不合格的药品，应撤离货柜，停止使用，报负责人确认并作记录。 不合格药品管理制度 三、 不合格药品的处理 〔一〕凡确认不合格的药品、各级食品药品监督管理部门检验出的不合格药品、食品药品监督管理部门发文禁止使用或召回的药品，必须立即停止使用，并将不合格药品转入不合格区存放。 〔二〕陈列、储存和使用过程中发现的不合格药品由负责人与供货单位协商退换货事宜；对食品药品监督管理部门要求召回的药品，书面上报市级食品药品监督管理部门并按要求处理。 〔三〕不合格药品的销毁 销毁不合格药品应按程序经负责人审批后，监督销毁并作记录。 节余药品管理制度 临床药师管理制度 一、根据本院实际情况逐步实行临床药师制度。临床药师由具有药学专业本科以上学历并取得中级以上药学专业技术资格或相当专业技术资格的人员担任。 二、临床药师面向患者，在临床诊疗活动中实行医药结合。深入临床了解药物应用情况，对药物临床应用提出改进意见。 三、深入临床参与查房和会诊，参加危重患者的救治和病案讨论，对药物治疗提出建议。 临床药师管理制度 四、积极开展治疗药物监测，设计个体化给药方案。协助并指导护士做好药品请领、保管和正确使用工作。 五、协助临床医师做好新药上市后临床观察，收集、整理、分析、反响药物平安信息，报告药品不良反响。 六、提供有关药物咨询效劳，积极宣传合理用药知识。结合临床用药，开展药物评价和药物利用研究。 临床平安用药制度 一、药剂科各部门设兼职平安员一名，负责日常防火防盗等宣传及监督工作，每月对所属部门检查登记一次，发现隐患立即向科主任及有关主管部门汇报并提出改进意见。 二、药房药库内严禁吸烟，非工作人员未经允许不得入内。 三、各部门各科室下班外出及时锁门，下班前关好门窗水电，注意防火防盗。 四、严格执行麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和高危药品管理制度。药剂科组织人员每半年对药房药库管理情况及临床使用情况进行检查，检查内容包括账物符合情况，逐日登记情况，合理用药情况等。 临床平安用药制度 五、中药库要定期清理检查草药情况，确保室内到达规定要求的温湿度，以防药物变质和自燃。 六、燃易爆药品、化学试剂不得与一般普通药品混放，并注意远离热源，由专人负责管理。废弃的纸盒，说明书等可燃物，不得随地乱丢，应及时清理。 七、特殊药品、危险药品建立严格的采购、领取、使用审批手续，专人负责管理，确保平安。 八、处方调剂人员应严格执行四查十对的调剂管理规定，加强处方审核，对问题处方及时与处方医师沟通联系，确保用药平安。 九、加强对新引进药品的警戒管理和用药错误监测报告制度，对出现不良反响的药品及时进行调查分析，建立有效的药害事件处理程序。 药房工作管理制度 药房工作管理制度 药品拆零管理制度 1、为保证药品质量，标准药品拆零使用行为，特制定本制度。 2、拆零药品是指因医嘱需要药房将药品从最小包装〔瓶或盒〕中取出，分装入其他包装材料的药品。 3、药房应配备必备的拆零工具，如药匙、瓷盘、拆零药袋、医用手套等，并保持拆零工具清洁卫生。 4、拆零前，应检查被拆零药品的包装及外观质量，凡发现质量可疑及外观性状不合格的药品，不得使用 药品拆零管理制度 5、药品临时拆零时，将药品放入专用的药品包装袋密封，写明药品名称、规格、数量、用法、用量、有效期、批号等工程，核对无误后，方可交给患者。不得将不同批号药品混装于一袋，也不得将不同厂家的同名药品混装于一袋。 6、用于中心摆药需大量拆零的药品： 1)应指定专人负责药品的拆零工作，拆零人员应具有药师以上职称，经培训合格前方可上岗。 2〕拆零时须经药学专业人员核对。拆零后的药品，应相对集中存放于拆零专柜，不得与其他药品混放，并保存原包装及标签。拆零后的药品不能保存原包装的，必须放入拆零药瓶，加贴拆零标签，写明品名、规格、批号、有效期。 药品拆零管理制度 3〕不得将不同批号药品拆零后混装于一瓶〔盒〕，也不得