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- 2021-11-13 发布于北京
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3.中国对应管理要求 ①成立管理机构: POCT质量管理小组由分管院长、医务科、质管科、检验科、ICU、各应用科室相关人员组成; ②仪器、试剂条准人与注册; ③进行POCT操作人员培训及考评; ④指导、敦促有POCT各临床科室, 制订可行性操作文件, 纳入制度化管理; ③坚持进行室内质量控制, 落实质控方法, 定时做好室间质评凋查和与试验室比对工作。 POCT管理专业委员会 XXXX医院床边检验(POCT)管理专业委员会 为加强…….. 一、POCT管理委员会: 主 任 委员、副主任委员、委员 二、POCT委员会办公室 人员由医院领导、医务科、质控科、护理部、检验科和内科、手术室、急诊科等开展POCT临床科室)代表组成 检验科代表应在POCT技术培训和日常质量管理方面起骨干作用 POCT管理委员会职责 1.负责审批POCT开展 标准: (1)符正当规、伦理; (2)符合循证; (3)与临床试验室不重合。 2.仪器统一编号管理 3.培训和考评操作人员 4.组织POCT项目比对 5.受理POCT投诉, 连续改善 POCT质量管理制度 (7)室内质量控制; (8)比对; (9)仪器校准和维护; (10)干扰原因及注意事项; (11)性能验证 (12)超出线性范围处理 (1)患者准备; (2)标本留取; (3
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