0查验检测机构资质认定治理方式评审准那么释义201708.docxVIP

《查验检测机构资质认定评审准那么》及释义 1. 总那么 1.1 为实施《查验检测机构资质认定治理方法》相关要求，开展查验检测机构资质认定评审，制定本准那么。 1.2在中华人民共和国境内，向社会出具具有证明作用的数据、结果的查验检测机构的资质认定评审应遵守本准那么。 1.3 国家认证认可监督治理委员会在本评审准那么基础上，针对不同行业和领域查验检测机构的特殊性，制定和发布评审补充要求，评审补充要求与本评审准那么一并作为评审依据。 【条文说明】 一、编制目的。《查验检测机构资质认定评审准那么》依据《查验检测机构资质认定治理方法》第九条“申请资质认定的查验检测机构应当符合的条件”的要求，为开展查验检测机构资质认定评审而编制。 二、适用范围。《查验检测机构资质认定评审准那么》适用于在中华人民共和国境内，对向社会出具具有证明作用的数据、结果的查验检测机构的资质认定评审。 3、补充要求。国家认证认可监督治理委员会会同相关部门，针对不同行业和领域查验检测机构的特殊性，制定和发布评审补充要求，评审补充要求与本评审准那么一并作为评审依据。 2. 参考文件 《查验检测机构资质认定治理方法》 GB/T 27000《合格评定 辞汇和通用原那么》 GB/T 19001《质量治理体系 要求》 GB/T 31880《查验检测机构诚信大体要求》 GB/T 27025《检测和校准实验室能力的通用要求》 GB/T 27020《合格评定 各类查验机构能力的通用要求》 GB19489 《实验室 生物平安通用要求》 GB/T 22576《医学实验室质量和能力的要求》 JJF1001 《通用计量术语及概念》 【条文说明】 编制《查验检测机构资质认定评审准那么》的参考文件有9份，这9份参考文件不组成评审准那么要求，作为查验检测机组成立和维持治理体系的参考。 3. 术语和概念 3.1资质认定 国家认证认可监督治理委员会和省级质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术标准的规定，对查验检测机构的大体条件和技术能力是不是符合法定要求实施的评判许可。 3.2查验检测机构 依法成立，依据有关标准或技术标准，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技术，对产品或法律法规规定的特定对象进行查验检测的专业技术组织。 3.3资质认定评审 国家认证认可监督治理委员会和省级质量技术监督部门依据《中华人民共和国行政许可法》的有关 规定，自行或委托专业技术评判机构，组织评审人员，对查验检测机构的大体条件和技术能力是不是符合《查验检测机构资质认定评审准那么》和评审补充要求所进行的审查和考核。 【条文说明】 一、资质认定：是国家对查验检测机构进入查验检测行业的一项行政许可制度，依据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国农产品质量平安法》、《中华人民共和国食物平安法》、《中华人民共和国认证认可条例》和《医疗器械监督治理条例》等法律法规设立和实施。国家认证认可监督治理委员会和省级质量技术监督部门（市场监督治理部门）在上述有关法律法规的要求下，依照标准或技术标准的规定，对查验检测机构的大体条件和技术能力是不是符合法定要求实施的评判许可。 二、查验检测机构：本评审准那么所称的查验检测机构是对从事查验、检测和查验检测活动机构的总称。查验检测机构取得资质认定后，可依照自身业务特点，对外出具查验、检测或查验检测报告、证书。 3、资质认定评审：国家认证认可监督治理委员会和省级质量技术监督部门（市场监督治理部门）组织评审人员，依据《查验检测机构资质认定评审准那么》和评审补充要求，对查验检测机构的大体条件和技术能力实施的评审活动。 4. 评审要求 4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或其他组织。 【条文说明】 本条款是对查验检测机构的法律地位和法律责任的要求。 4.1.1 查验检测机构或其所在的组织应有明确的法律地位，对其出具的查验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任。不具有独立法人资格的查验检测机构应经所在法人单位授权。 【条文说明】 一、依法设立的法人包括机关法人、事业单位法人、企业法人和社会集体法人。 其他组织包括取得工商行政机关颁发的《营业执照》的企业法人分支机构、特殊一般合股查验检测企业、民政部门记录的民办非企业单位（法人）、经核准记录的司法鉴定机构等。 法人或其他组织应具有有效的记录、注册文件，其记录、注册文件中的经营范围应包括查验、检测、查验检测或相关表述，不得有阻碍其查验检测活动公正性的诸如生产、销售等经营项目。 生产企业内部的查验检测机构不在查验检测机构资质认定范围之内。生产企业出资设立的具有独立法人资格的查验检测机构能够申请查验检测机构资质认定。 二、查验检测机构作为查验检测活动的第一责任人，应付其出具的查验检