防晒化妆品防晒指数(SPF值)检测实验方法.pdfVIP

标准集团（香港）有限公司 防 晒 化 妆 品 防 晒 指 数 （SPF 值 ） 检 测 实 验 方 法 化妆品防晒指数是化妆品护肤效果的一个重要的指标，在化妆品行业使用非常的广泛，而且是过一个 很关键的性能指标，关于护肤品的防晒效果一般用专业的防晒指数分析仪检测，这里标准集团（香港）有 限公司工程师为您分析一下实验的具体步骤： 一、范围 本规范规定了对防晒化妆品 SPF值的测定方法。 本规范适用于测定防晒化妆品的 SPF值。 二、规范性引用文件 美国食品和药品管理局（ FDA）对防晒产品防晒指数的测定方法。 （Testing Procedure, Federal Register, 21 CFR. Part352.70-73, 1993 ） 三、定义 1、紫外线波长 短波紫外线 (UVC)：200 nm ~ 290 nm 中波紫外线 (UVB)：290 nm ~ 320 nm 长波紫外线 (UVA)： 320 nm ~ 400 nm Standard International Group(HK) Limited 标准集团（香港）有限公司 标准集团（香港）有限公司 2 、最小红斑量 (Minimal erythema dose MED) ：引起皮肤红斑，其范围达到照射点边缘所 需要的紫外线照射最低剂量 (J/m2) 或最短时间 (秒 )。 3 、防晒指数 (Sun protection factor SPF) ：引起被防晒化妆品防护的皮肤产生红斑所需的 MED 与未被防护的皮肤产生红斑所需的 MED 之比，为该防晒化妆品的 SPF。可如下表示： 四、SPF 测定方法 1、光源 : 日光模拟器氙弧灯作为光源，必须符合下列 条件 ①、可连续产生波长为 290nm~400 nm 的紫外线； ②、光源输出经滤光片过滤后，波长小于 290 nm 的紫外线应低于 1%； ③、光源输出经滤光片过滤后，波长大于 400 nm 的紫外线应低于 5%； ④、光源应输出稳定，光线均一，所辐射平面上其波动范围应小于 10%； 2 、受试者的选择 ①、选 18~60 岁健康志愿受试者，男女均可。 ②、既往无光感性疾病史，近期内未使用影响光感性的药物； ③、受试者皮肤类型为 I、 II、 III 型，即对日光或紫外线照射反应敏感，照射后易出现晒 伤而不易出现色素沉着者； ④、受试部位的皮肤应无色素沉着、炎症、瘢痕、色素痣、多毛等； ⑤、妊娠、哺乳、口服或外用皮质类固醇激素等抗炎药物、或近一个月内曾接受过类似试 Standard International Group(HK) Limited 标准集团（香港）有限公司 标准集团（香港）有限公司 验者应排除在受试者之外； ⑥、按本方法规定每种防晒化妆品的测试人数应在 10 例以上。 3 、SPF值标准品的制备：见附录 A 。 4 、MED 测定方法 ①、受试者体位：照射后背，可采取前倾位或俯卧位。 ②、样品涂布面积不小于 30 cm2 ③、样品用量及涂布方法：按 2mg 样品 / cm2 的用量称取样品，使用乳胶指套将样品均匀 涂布于试验区内，等待 15 分钟。 ④、预测受试者 MED：应在测试产品 24 小时以前完成。在受试者背部皮肤选择一照射区 域，取 5 点用不同剂量的紫外线照射，照射剂量或时间可按表