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质量风险评估报告 报告编号： 风险事件 责 任 人 发现部门 描述： 日 期： 年 月 日 风险范围： 日 期： 年 月 日 风 险 评 估 严重性 可能性 可发现性 RPN 风险项目 备注 （S） （P） （D） (S×P×D) 严重：违反操作规程且会导致药品质量受到影响 7-10 分 中等：违反操作规