激素类药物评价办法.docxVIP

PAGE PAGE 1 糖皮质激素类药物合理使用评价 一、概述 糖皮质激素是由肾上腺皮质最中层束状带分泌的一种代谢调节激素。体内 糖皮质激素的分泌主要受下丘脑 - 垂体前叶 - 肾上腺皮质轴调节。由下丘脑分泌 的促肾上腺皮质激素释放激素 (corticotropin releasing hormone, CRH) 进入垂体前叶，促进促肾上腺皮质激素 (adrenocorticotropic hormone, ACTH) 的分泌， ACTH则可以促进皮质醇的分泌。反过来糖皮质激素在血液中浓度的增加又 可以抑制下丘脑和垂体前叶对 CRH和 ACTH的分泌从而减少糖皮质激素的分泌， ACTH含量的增加也会抑制下丘脑分泌 CRH，这是一个负反馈的过程，保证了体内糖皮质激素含量的平衡。内源性糖皮质激素的分泌有昼夜节律性，午夜时含 量最低，清晨时含量最高。此外机体在应激状态下，内源性糖皮质激素的分泌 量会激增到平时的 10 倍左右。糖皮质激素在临床广泛使用，主要用于抗炎、抗毒、抗休克和免疫抑制，其应用涉及临床多个专科。应用糖皮质激素要非常谨 慎，正确、合理应用糖皮质激素是提高其疗效、减少不良反应的关键。其正 确、合理应用主要取决于以下两方面：一是治疗适应证掌握是否准确；二是品种及给药方案选用是否正确、合理。 糖皮质激素的药理作用 抗炎作用、免疫抑制作用、抗毒素作用、抗休克作用、影响造血系统、中枢兴奋作用、其他：促进胃酸分泌；抑制松果体褪黑素的分泌；减少甲状腺对碘离子的摄取清除和转化。 糖皮质激素的适应证 内分泌系统疾病、风湿性疾病和自身免疫病、呼吸系统疾病、 血液系统疾病、 肾脏系统疾病、严重感染或炎性反应、重症患者（休克）、异体器官移 植、过敏性疾病、神经系统损伤或病变、慢性运动系统损伤：如肌腱末端病、腱鞘炎等。 预防治疗某些炎性反应后遗症：应用糖皮质激素可预防某些炎性反应后遗症及手术后反应性炎症的发生，如组织粘连、瘢痕挛缩等。 二、点评依据 《糖皮质激素类药物临床应用指导原则》（卫办医政发〔 2011〕23 号） 《医疗机构药事管理规定》（卫医政发〔 2011〕11 号） 《医院处方点评管理规范（试行）》（卫医管发〔 2010〕28 号） 《国家基本药物目录 2009 年版 基层部分》中华人民共和国卫生部 三、实施方案 抽样标准：处方中含有静脉用或口服给予糖皮质激素类药物的处方； 抽样频率： 1 次/ 月； 抽样时间：每月 1 日到月末； 抽样方法：随机抽样或全样本抽样； 点评方法：点评所抽取患者的处方或用药医嘱，按“糖皮质激素类药物点评处方规范性的参照指标”要求内容点评。 四、点评要点 【点评标准】 适应证不适宜的； 遴选药品不适宜的； 药品剂型或给药途径不适宜的； 用法、用量不适宜的； 联合用药不适宜或有配伍禁忌； 重复给药的； 医师超权限使用糖皮质激素的； 【点评细则】1. 【点评细则】 1. 适应证不适宜的； 【点评要点】 处方药品与临床诊断不符； 糖皮质激素有抑制自身免疫的药理作用，但并不适用于所有自身免疫性 疾病的治疗，如慢性淋巴细胞浸润性甲状腺炎 ( 桥本病) 、I 型糖尿病、 寻常型银屑病等。 属于滥用糖皮质激素的情况； 常规用作解热药以降低体温； 用于预防输液反应； 滥用于慢性疾病； ? 局部治疗滥用。 例如，上呼吸道感染发热，仅应用地塞米松退热。 ? 参见药品说明书。 【点评细则】 遴选药品不适宜的； 【点评要点】 药品适应症适宜，但特殊人群禁用的； 儿童 儿童长期应用糖皮质激素更应严格掌握适应证和妥当选用治疗方法。应根据年龄、体重（体表面积更佳） 、疾病严重程度和患儿对治疗的反应确定糖皮质激素治疗方案。更应注意密切观察不良反应，以避免或降低糖皮质激素对患儿生长和发育的影响。 妊娠期妇女 大剂量使用糖皮质激素者不宜怀孕。孕妇慎用糖皮质激素。特殊情况下临床医师可根据情况决定糖皮质激素的使用，例如慢性肾上腺皮质功能减退症及先天性肾上腺皮质增生症患者妊娠期应坚持糖皮质激素的替代治疗，严重的妊娠疱疹、妊娠性类天疱疮也可考虑使用糖皮质激素。 哺乳期妇女 哺乳期妇女应用生理剂量或维持剂量的糖皮质激素对婴儿一般无明显不 良影响。但若哺乳期妇女接受中等剂量、中程治疗方案的糖皮质激素时不应哺乳，以避免经乳汁分泌的糖皮质激素对婴儿造成不良影响。 药品选择与患者性别、年龄不符； 患者有药物禁忌的疾病史； 存在以下疾病史的不可使用糖皮质激素类药物： 对糖皮质激素类药物过敏；严重精神病史；癫痫；活动性消化性溃疡； 新近胃肠吻合术后；骨折；创伤修复期；单纯疱疹性角膜炎、结膜炎及溃疡性角膜炎、角膜溃疡；严重高血压；严重糖尿病；未能控制的感染 （如水痘、真菌感染）；活动性肺结核；较严重的骨质疏松；妊娠初期 及产褥期；寻常型