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第 1 页 共 12 页 文件名称 文件编码 棉签擦拭取样方法验证方案 VP-JF ·00 ·55 00-00 方 案 批 准 方案起草 签 名 日 期 QC室 年 月 日 报告审核 签 名 日 期 质量保证部 年 月 日 质量保证部 年 月 日 设备工程部 年 月 日 人力资源部 年 月 日 方案批准 签 名 日 期 质量受权人 年 月 日 验证小组人员名单 组 长 姓名 职务 部门 成 员 姓名 职务 部门 VP-JF ·00 ·55 00-00 棉签擦拭取样方法验证方案 第 2 页 共 12 页 目 录 1 概述 3 2 验证目的 3 3 验证范围 3 4 职责 3 4.1 验证小组成员及其职责分工 3 4.2 本次验证小组人员及相应职责 4 5 验证方案制定依据 5 6 验证步骤 5 6.1 人员培训的确认 5 6.2 相关文件的确认 5 6.3 验证方法 5 7 再验证 7 8 异常情况 7 9 偏差处理情况 7 VP-JF ·00 ·55 00-00 棉签擦拭取样方法验证方案 第 3 页 共 12 页 1 概述 在药品生产的每道工序完成后， 为了降低残留物料污染风险， 保证用药安全， 延长系统或设备 的使用寿命， 需对药品生产设备进行清洁，