评价药物安全性与有效性的主要指标、药理学依据及应用ppt参考课件.ppt

评价药物有效性与安全性的主要指标、药理学依据及应用 * 药物有效性 主要指标：消除半衰期 药物消除半衰期(t1/2):是血浆药物浓度下降一半所需要的时间。其长短可反应体内药物消除速度。 生物半衰期：药物效应下降一半所需的时间 * 药物的两种消除方式 一级动力学消除的药物 单位时间消除药量与浓度成正比 零级动力学消除的药物 单位时间消除药量不变 * 一级速率消除药物的半衰期 积分得： * 从上式 可见按一级动力学消除的药 物，t1/2是一个常数，不受药物初始浓度和给药剂量的影响仅取决于Ke 的大小。 * 零级速率消除药物的半衰期 积分得： 因此，按零级速率消除的药物，t1/2不是固定值，可随药物浓度的变化而改变。 * 药物有效性指标应用于用药上 1 通过消除相半衰期可预知体内药物的变化轨迹 ①一次性用药或长期用药停药后5个t1/2(指消除相半衰期以下同)，药物在体内的浓度已消除95%。 ②连续用药达7个消除相t1/2，血药浓度可达99%稳态。 * 2通过消除半衰期确定给药方案 2.1 超快速消除类(t1/2≤lh) 2.2 快速消除类(t1/2=1～4h) 2.3 中速消除类(t1/2=4～8h) 2.4