回顾性研究设计及写作要点ppt参考课件.ppt

全国多中心HIV继发重症感染的危险因素现况分析 研究目的是什么？ 切入点在哪？临床价值在哪？ 适合做什么研究？ 适合什么研究类型？ 数据量大； 可分析的内容很多； 通过系列病例报告形式笼统地分析“比例”，很难理出头绪，讲清道理； 更加适合流行病调查，也可以行病例对照研究 病例对照研究的要点 根据“结局”分组； 研究的是影响结果的“风险因素”； 统计学分析为Logistic回归，可以给出OR值； 结论是“相关性”，不能是“预测、判断”等肯定结论 典型错误 目的 比较艾滋病ＡＩＤＳ病人对依非韦伦ＥＦＶ与奈韦拉平ＮＶＰ的皮疹反应发生率 方法 收集１０３４例使用依非韦伦或奈韦拉平的艾滋病病人资料进行回顾性分析 结果 服用依非韦伦和奈韦拉平的ＡＩＤＳ病人皮疹发生率分别为9.26％（４５/４８６）和9.85％（５４/５４８)(Ｐ＞０．０５）； 平均皮疹发生时间分别为13.20±3.15天和18.83±6.68天（Ｐ＜０．０１）； 结论 临床医生可以根据药物种类的不同在相应的时间观察并早期识别皮疹及时处理 理论篇·小结 回顾性研究是艾滋病研究领域最常用的研究方法； 病例报告或者系列病例报告更关注对事实的描述，分析主要是比例，也可以做一些统计工作提高研究质量； 病例对照研究需要从结果出发，研究“风险因素”的影响程度； 匹配与统计分析对于病例对照研究很重要 实践篇 怎么写好一篇回顾性研究论文？ 如何确立研究目的？ 如何收集数据？ 如何分析、统计数据？ 如何讨论“结果”？ 如何立题？ idea的创新； 从不同角度进行创新； 对当前研究领域动态进行检索； 从临床问题出发，设计相关研究； …… 回顾性研究立题，基于现有数据，进行挖掘…… 数据收集中常见的问题 资料丢失或不全：因学生毕业资料丢失，或因资料放于电脑硬盘而损坏，或资料混乱，难以整理 只有中间的统计结果，缺乏原始数据，无法重新进行统计分析 数据标识不清，随意命名，随时间延长，无法回忆 缺乏典型照片，或提供图片像素低于投稿要求 往往还采用手写或笔记传统方式，不利于资料的归类和整理 只记录患者手机等简单信息，致使无法随访，出现大量删失数据 数据收集中常见的问题 资料收集时，采用经典的资料信息，缺少前瞻性； 当编辑提出需要补充某些临床资料时，资料缺如或记录模糊； 临床设计时，需要收集哪些资料？缺少预见性，往往跟随文献中提及的信息进行研究，资料缺少创新性； 没有按照最新指南中的要求进行数据收集； 临床资料收集——完整性 举例：调查不同民族艾滋病患者对LPV/r耐药性的资料收集 民族 性别（比例） 年龄 职业 受教育程度（服药依从性相关） 家庭经济状况（是否能承受治疗费用） 其他抗艾滋病治疗用药史 用药方案 何时开始/何时终止用药 有无不良事件发生 有无使用类似克力芝的LPV/r类抗艾治疗…… 临床资料收集——完整性 举例：含克力芝组合的HAART方案对HIV/HCV混合感染的疗效探讨 治疗效果（免疫重建） 安全性（肝脏损伤情况） 耐药性（一线方案更换二线治疗方案） 齐全的指标，有助于发现临床真相，便于后续的分析 我们的回顾性研究数据收集怎样进行？ 确定研究目的/选题 检索1-2篇类似的高质量研究 模仿其中基线资料中收集的项目 逐一记录，完整填写 通过适当的统计学方法，进行分析、处理 真正的实践开始了…… 艾滋病患者接受抗病毒治疗期间失访原因的分析 应该采用怎样的研究？ 研究目的是什么？ 切入点在哪？临床价值在哪？ 适合做什么研究？ 如何统计分析？ 结果和结论可能是什么？ 很遗憾，数据已经成形，研究已经结束…… 数据质量评价 基本资料项目比较齐全； 数据基本没有缺失； 主要包含了基线数据、失访时间及失访原因数据、治疗方案数据等； 但是没有对照组的数据； 只能进行系列病例报告； 想办法对数据进行“马后炮分析” 论文摘要 摘 要：目的 通过分析艾滋病人接受抗病毒治疗过程中出现的失访原因，探讨降低失访率的对策。方法 对我院艾滋病治疗数据管理系统自动生成的失访病人进行电话访谈，用自制表格记录临床资料，采用Excel统计与分析。结果 在121例病人中，68%（82/121）为有效联系，32%（39/121）为无法联系，在有效联系的82例中，重新服药的占23%（28/82），因各种原因停止治疗的占45%（54/82）。 结论 针对失访原因，加强抗病毒治疗相关知识的健康教育，加强服药后依从性的教育，加强护患沟通，提供个性化服务，加大对病人电话信息的管理，同时开展同伴教育，可以进一步提高病人服药依从性，从而降低病人的失访率。 研究目的过大，目前数据无法实现； 方法学描述不具体，缺少统计方法描述； 结果部分缺乏层次，无法与方法部分对应，缺少核心数据的呈现，没有体现统计学分析结果； 结论与结果