生物发酵抗生素中间体行业分析报告.docxVIP

精品word word可编辑 . 精品word 2021年生物发酵抗生素中间体行业分析报告 2021年8月 目 录 TOC \o 1-5 \h \z \u 一、抗生素药物行业概况 5 1、抗生素药物概况 5 2、抗生素药物产业链状况 6 二、行业主管部门、主要法律法规和政策 9 1、行业主管部门及监管体系 9 〔1〕国家发改委 10 〔2〕生态环境部 10 〔3〕工业和信息化部 10 〔4〕国家市场监督管理总局 10 〔5〕应急管理部 10 〔6〕国家食品药品监督管理局 11 〔7〕卫健委 11 〔8〕中国生物发酵产业协会 11 〔9〕中国化学制药工业协会 12 2、行业法规政策 12 〔1〕行业主要法律法规 12 〔2〕行业主要产业政策 13 ①?关于制定国民经济和社会进展第十三个五年规划的建议? 13 ②?国民经济和社会进展第十四个五年规划纲要? 13 ③?医药工业进展规划指南? 14 ④?“十三五〞生物技术创新专项规划? 14 三、医药行业概况及进展趋势 15 1、全球医药行业概况及进展趋势 15 2、国内医药行业概况及进展趋势 17 〔1〕近年来国内医药制造业进展快于GDP 增速 17 〔3〕下游化学药品制剂行业盈利力量表现突出 18 〔3〕国内卫生支出持续扩大，占GDP 的比重稳步上升 19 四、生物发酵行业概况及进展趋势 20 五、抗生素行业概况及进展趋势 24 六、抗生素中间体行业概况及进展趋势 28 1、硫氰酸红霉素 30 2、头孢菌素中间体 33 3、青霉素类抗生素中间体6-APA 37 4、青霉素G钾盐 39 七、行业主要企业状况 41 1、硫氰酸红霉素 41 2、7-ACA、6-APA与青霉素G钾盐 41 〔1〕联邦制药国际控股 41 〔2〕国药集团威奇达药业 41 〔3〕健康元药业集团股份 42 〔4〕石药集团中诺药业〔石家庄〕 42 〔5〕华北制药股份 42 〔6〕伊犁川宁生物技术股份 43 八、行业竞争壁垒 43 1、新增产能壁垒 43 2、技术壁垒 43 3、人才壁垒 44 4、环保壁垒 44 5、资金壁垒 45 九、抗生素中间体行业进展态势 45 1、抗生素药物在医药市场仍将长期占据重要地位 45 2、抗生素产业链环保压力不断加大，技术升级成为趋势 46 十、行业进展面临的机遇与挑战 47 1、面临的机遇 47 〔1〕健康意识的增加加快医疗卫生费用支出 47 〔2〕可支配收入增长，带动消费者对于健康品质生活追求的持续提升 47 〔3〕酶法技术水平的不断提高以及在发酵类制药工业中应用渐渐广泛 48 〔4〕疫情对硫氰酸红霉素需求的刺激增长 49 2、面临的挑战 49 〔1〕宏观经济波动及产业政策的影响较大 49 〔2〕市场竞争不断趋于剧烈 50 〔3〕国家环保监管要求提升，企业环保本钱上升 50  一、抗生素药物行业概况 1、抗生素药物概况 抗生素药物是抗感染类药物的重要组成局部，抗感染类药物具有杀灭或抑制各种病原微生物的作用，并通过口服、肌肉注射、静脉注射等给药途径发挥药效。抗感染药物是根底性用药，在细菌感染、真菌感染、衣原体感染、病毒感染等各类感染性病症以及其他疾病带来的感染性并发症治疗中均有广泛的应用，为临床用药中最主要的分支类别之一。 抗感染类药物包括抗细菌药物、抗病毒药物、抗真菌药物、疫苗等。其中抗生素药物为最大的抗感染药物类别，占整个抗感染药物的90%左右。依据其化学结构及抑菌机理的不同，抗生素可分为β-内酰胺类抗生素、氨基糖苷类生素、四环类抗生素、喹诺酮类抗生素、酰胺醇类抗生素、大环内脂类抗生素等大类。目前以头孢菌素和青霉素为主的β-内酰胺类抗生素约占世界抗生素市场的70%。β-内酰胺类抗菌药物又可细分为青霉素类抗菌药物、头孢菌素类抗菌药物、β-内酰胺类抑制剂和碳青霉烯类抗菌药物等子类。 β-内酰胺类抗菌药物是指化学结构中具有β-内酰胺环的一大类抗菌药物，其抑菌机理主要在于可以通过抑制致病菌细胞壁黏肽合成酶的活性，阻碍其细胞壁合成，致使致病菌因外环境水分渗入菌体而膨胀裂解死亡。β-内酰胺类抗菌药物是人类最早应用于临床的抗菌药物之一，又因其具有抑菌作用强，抗菌谱广的特点，而成为应用时间最长的、应用范围最广的里程碑式抗菌药物。 2、抗生素药物产业链状况 自1928年英国细菌学家觉察青霉素以来，抗生素为人类制服疾病做出了巨