2021大数据的figo子宫颈癌新分期ⅱa1期治疗策略（全文）.docxVIP

2021大数据的FIGO子宫颈癌新分期HA1期治疗策略（全文） 2018年，FIGO指南纳入影像学和病理证据形成了子宫颈癌新分期，FIGO 2018新分期中HA1期的定义为：癌灶侵犯超出子宫颈，但未达阴道下 1/3或骨盆壁，癌灶最大径线肿瘤直径《4cm ,且淋巴结无转移的病例。 而2021年美国国立综合癌症网络（NCCN ）指南对于HA1期子宫颈癌的 治疗策略未做修改，仍沿用既往基于FIGO 2009分期制定的治疗策略， 即首选手术治疗;对于有手术禁忌证或拒绝手术者，则行放疗。但新分期 下HA1期随着淋巴结转移病例的移出，其生存结局和最佳治疗策略是否 发生改变，未见相关文献报道，需进一步的验证。因此，有必要在FIGO 2018新分期的框架下对UA1期子宫颈癌的适宜治疗方式进行探讨。本研 究从中国子宫颈癌临床诊疗项目大数据库（简称1538项目数据库）中调 取FIGO 2018 HA1期子宫颈癌直接开腹手术（abdominal radical hysterectomy , ARH ）、术前新辅助化疗（neoadjuvant chemotherapy and radical surgery , NACT ）和根治性放化疗（radical chemoradiotherapy , R-CT ）治疗的病例，比较3种治疗方法的长期肿 瘤学结局，探讨FIGO 2018新分期HA1期的适宜治疗策略。 1资料与方法 数据收集 数据来源于1538项目数据库，为多中心回顾性队列 研究，经南方医科大学南方医院伦理委员会批准（伦理号 NFEC-2017-135 ）,临床试验注册号 CHiCTRI800017778 , http : ///trialsearch/o 纳入标准及排除标准 ARH组及NACT组纳入标准 （1 ）年龄X8岁。（2 ）子宫 颈活检证实为子宫颈癌。（3 ） FIGO 2018分期为HA1期。（4 ） ARH组术 前未接受任何辅助治疗，NACT组术前仅接受新辅助化疗。（5 ）手术途径: 开腹。（6 ）术式：QM-B/C型子宫切除术+盆腔淋巴结切除士腹主动脉旁 淋巴结切除/活检。（7）术后病理报告完整，淋巴结无转移。（8 ）术后病 理组织学类型：嶙癌、腺癌、腺嶙癌。（9 ）在访。 R-CT纳入标准 （1 ）年龄218岁。（2 ）子宫颈活检证实为 子宫颈癌。（3）组织学类型为：鳞癌、腺癌、腺鳞癌。（4 ） FIGO 2018 分期为HA1期。（5 ）有治疗前影像学检查，同时有淋巴结状态描述（盆 腔淋巴结及腹主动脉旁淋巴结无转移X （6 ）行R-CT,放射剂量＞40Gyo （7 ）有肿瘤学结局。 排除标准 （1 ）不符合上述入组标准。（2 ）妊娠合并子宫颈 癌、残端癌或合并其他恶性肿瘤。 统计学方法 采用 SPSS 23.0（ SARHSInc ,Chicago ,IL ,USA ） 进行统计学分析。用均数士标准差描述计量资料，用例（%）描述计数资 料。用独立样本t检验比较连续资料之间的均值，率的比较用卡方检验。 主要观察结局为各组患者的总体生存率(overall survival , OS )和无病 生存率(disease free survival ; DFS )，观察截点为术后第5年的长期肿 瘤学结局。OS为诊断日期至发生任何原因的死亡或最后1次有效随访。 DFS为诊断日期至复发/死亡或最后1次有效随访。生存分析用 Kaplan-Meier曲线表示，生存曲线的差异的比较采用Log-rank检验。 通过Cox比例风险模型进行多因素分析。P 0.05为差异有统计学意义。 2结果 2.1 病例筛选结果 本研究严格按照纳入标准和排除标准在1538 项目数据库中进行筛选后，共纳入FIGO 2018 HA1期子宫颈癌病例 1724 例,其中 ARH 组 1308 例［年龄(53.03±9.473 )岁］、NACT 组 193 例［年龄(50.36±8.666 )岁］和 R-CT 组 223 例［年龄(58.7±11.314 ) 岁1中位随访时间为45个月(ARH组48个月，NACT组43个月，R-CT 组31个月\病例筛选流程见图1。3组患者的基本特征见表1。 图1病例筛选流程 表1 FIGO 2018 II Al期子宫颈癌患者3种治疗方式的基线资料情况[例(%)] 组别 组织学类型 子宫颈浸润深度 淋巴脉管间隙浸润 宫旁转移 阴道切缘 鳞癌 腺癌 腺鳞癌 《1/2肌层＞1/2肌层 阴性 阳性 阴性 阳性 阴性 阳性 AKH 组(n=1308) 1222(93.4) 53(4.1) 33(2.5) 489(37.4) 819(62.6) 1083(82.8) 225(17.2) 1291(98.7) 17(1.3) 1243(95.0) 65(