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名词解释： 1.昼夜节律：某些检验项目存在昼夜节律变化，即在一天内有所波动。时间节律变化影响最大的的 检验项目是激素类，因此，对于这些项目需要规定统一采集标本的时间 2.参考区间：一般将参考值在中央 95％分布区间的分布称作参考区间 3.溯源性：测量结果或标准的值通过连续的比较链与一定的参考标准相联系的属性，参考标准通常是国家或国际标准，比较链中的每一步比较都有给定的不确定度。 4.不确定度：与测量结果相关的参数 ，表征可合理的赋予被测量值的分散性 5.测量准确度：指单次测量结果被测量真值之间的一致程度，受随机误差和系统误差的影响。 6.正确度：在检验测量过程中被使用，使大量测量的结果的平均值与可接受参考子之间的接近程度。 7.回收实验 ：用于评估试验方法正确测定在常规样本中加入的被测物量的（质量、浓度、活性）能力，通过测定比例系统误差，对实验方法的准确度进行评价。 8.精密度：反映测量程序在相同测量条件家，对同一被测量进行连续多次测量 所得结果之间的一致性。 9.测量范围：表明测量系统的误差处于规定的极限内时，被测量分布的高、低界限值间的范围。 10.认证：指第三方对产品／服务、过程或质量管理体系符合规定的要求给予书面保证的程序。 11.认可：指权威机构对某一组织或个人有能力完成特定任务做出的正式承认的保证程序。 简答题： 检验项目的标准操作程序包括什么内容： 实验室原理或检验目的 标本使用种类及收集要求 使用试剂 使用仪器 操作步骤 质控物的使用水平和频率 计算方法 参考范围 操作性能概要 超出可报范围的处理 危急值 方法的局限性 参考文献 其他必须内容 二．室内质量控制程序主要包括那些内容： 室内质量控制主要包括质控物的选择、质控物的数量、质控频率、质控方法、失控的判断规则、失控时原因分析及处理措施、主控数据管理要求。 三．简述Levey-jennings质控图的绘制 在日常测定中，连续测定同一批号的质控物20天以上或一个月，求出平均值及标准差，在确定质控上限及质控下限。质控上限为x+3s；质控下线为x-3s。也就是以x±3s为行动界限，若超出此线，即可能为误差，应采取积极的行动，以求改善。另将x士2s定为上 下警告线，若超出此线，则有误差之可能。虽不必采取行动，但需要密切注意今后的 趋势与变化。在此质控图上y轴为质控物的测定值，x轴为测定次数n(可具体地以 日期或每批分析明批号表示)。在Levey-Jennings质控图上，Y轴刻度上一般提供 ,x-f-4s的浓度范围。x轴刻度通常表示为感兴趣的时间，常为一个月。各水平线相应 为平均值和质控限。 四．室内质控数值应如何管理： 3. (1)每月室内质控数据的计算:每个月的月初，应对上月的所有质控数据进行 汇总和统计处理，计算内容至少应包括:①上月每个测定项目所有原始质控数据的平均 值、标准差和变异系数;②上月每个测定项目除外失控数据后的平均值、标准差和变异 系数;③上月及以前每个测定项目所有在控数据的累积平均值、标准差和变异系数。 (2)每月室内质控数据的保存:每个月的月初，应将上月的所有质控数据汇总整 理后存档保存，存档的质控数据包括:①上月所有项目原始质控数据;②中上月所有 项目质控数据的质控图;③上述所有计算的数据(包括平均值、标准差、变异系数及 累积的平均值、标准差、变异系数等);④上月的失控记录或失控报告单(包括违背 哪一项失控规则、失控原因和采取的纠正措施)。 (3)每月上报质控数据的审核:实验室授权人员(实验室主任或质量负责人)至少应审核: ①上月所有测定项目质控数据汇总表;②所有测定项目该月的失控情况汇总表。对上月室内质控数据的平均值、标准差、变异系数及累积平均值、标准差、变异系数进行评价，查看与以往各月的平均值之间、标准差之间、变异系数之间是否有明显不同。如果发现有显著性的变异，要考虑是否对质控图的平均值、标准差或质控限进行修改。 (4)室内质控的周期性评审:室内质控是临床实验室内审和组织评审的主要内容 之一。此时不仅考虑修改质控图的平均值和质控限，必要时应根据不断改进质量原则 改换现用的质控方法或质控物。 五．干扰物质对测量过程的影响或干扰的形成可有几种途径： 1.干扰物质对测量过程的影响或干扰的形成，可通过以下方式:①通过与检测 试剂竞争或抑制指示反应;②干扰物具有与被测物相似的性质，如荧光、颜色、光散 射、电极反应等;③干扰物可以改变样本基质的物理性状，如黏度、表面张力、浊 度、离子强度等;④干扰物可通过屏蔽金属离子(激活剂)、结合活性位点、氧化琉 基等改变酶(被测物或试剂)的活性，也可在竞争酶反应过程中的关键底物;⑤干扰 物发生与被测物相似的反应;⑥在免疫化学反应过程中，干扰物结构与抗原类似，而 与相应抗体发生交叉