心舒胶囊村医版教学提纲.pptVIP

心舒胶囊(jiāo nánɡ)处方资料 【成 份】 丹参、三七、冰片、藤合欢、木香、苏合香。 【性 状】 本品为硬胶囊，内容物为棕黄色至棕色颗粒和粉末；气芳香， 味苦，辛凉。 【功能主治】 行气活血，通窍，解郁。用干冠心病引起的胸闷气短，心绞痛。 【规 格】 每粒装0.35g。 【用法用量】 口服。一次3粒，一日2-3次。 【不良反应】 尚不明确。 【禁 忌】 孕妇忌服。 【注意事项】 尚不明确。 【贮 藏】 密封。 【包 装】 聚氯乙烯固体药用硬片和药品包装(bāozhuāng)用铝箔包装(bāozhuāng)。 【有 效 期】 24个月 【执行标准】 国家食品药品监督管理局标准YB2009Z。 【批准文号】 国药准字 · 全国独家专利(zhuānlì)品种 · 荣获“吉林省著名中药”荣誉称号 · 吉林省、长春市政府重点支持项目 第二十二页，共37页。 心舒胶囊(jiāo nánɡ)经典方解 第二十三页，共37页。 本品为卫矛科植物南蛇藤(Celatrus orbiculatus Thunb). 的干燥(gānzào)成熟果实。学名为北合欢，别名藤合欢，为长白山道地药材，民间多用于补脾安神，和血止痛。 中医认为，藤合欢性味甘，平，功效以舒郁，理气，安神，活络为主。临床主治郁结胸闷，失眠，健忘，风火眼疾，视物不清，咽痛，痈肿，跌打损伤疼痛等症。 藤合欢(héhuān) 唯一含有长白山特色(tèsè)野生药材藤合欢成分的心血管病用药 第二十四页，共37页。 沈阳药科大学对于藤合欢的研究指出 南蛇藤种子中提出的一种粗提物对大鼠有镇静(zhènjìng)及安定作用 经逆流分溶提纯后得到的组分仍具有安定作用 对猴、狗、猫、大鼠、小鼠均显示有显著的安定作用 藤合欢镇静、安定(āndìng)作用 第二十五页，共37页。 心舒胶囊药理作用: ●本方以治疗心血瘀阻证为主。其主证为胸闷、心悸、失眠、时作时止、日久不愈，或眩晕，或因恼怒而致心胸刺痛。治疗以行气活血、通窍解郁、胸痹自解、安神止痛、清心除烦、散瘀止血。 ●起效缓解症状快，通过行气活血，化瘀溶栓，通经活络，保障(bǎozhàng)心肌血氧供给，改善心肌功能，大大降低了心肌梗塞的发生率，达到标本同治之目的。 第二十六页，共37页。 2003年我公司通过优化工艺参数，提高质量标准建立了三七的含量测定方法与其他五味药的鉴别方法，同时进行药效学研究并按新药要求开发了心舒胶囊(jiāo nánɡ)，2005年获国家新药证书，批准文号为（国药准字,（国家药品标准YB2009Z）。 2015年7月，心舒胶囊(jiāo nánɡ)质量标准被纳入2015版国家药典 心舒胶囊标准基础(jīchǔ)研究 第二十七页，共37页。 可增加(zēngjiā)心肌供血，改善心功能 延长凝血时间 使全血粘度降低 能使ADP诱导的血小板聚集受到抑制 能使血栓长度缩短 血栓湿重减轻 心舒胶囊(jiāo nánɡ)药效学研究 第二十八页，共37页。 * 心舒胶囊(jiāo nánɡ)具有良好安全性 心舒胶囊大鼠急性毒性试验(shìyàn)：给药浓度和体积已达到最大限度，未能测出LD50。心舒胶囊灌胃最大给药量不低于 61.20g生药/kg，给药后观察15日，给药量相当于临床用量的857倍，未见毒性反应及死亡。 心舒胶囊大鼠长期毒性实验：用药量相当于临床用药量的120、60、30倍(临床用药量计算。连续9个月，未见动物出现外观、体重增长、血常规、肝肾(ɡān shèn)功能及脏器组织的毒性变化，结合急性毒性实验结果，证明本品毒性小，久服安全。 0 50 100 150 200 250 300 血常规 肝功能 肾功能 治疗前 治疗后 正常例数 鼠 第二十九页，共37页。 目 录 企业介绍 本草心动力(dònglì)活动 1 3 4 5 心舒胶囊(jiāo nánɡ)方解及药理作用 心舒胶囊(jiāo nánɡ)临床应用 心血管疾病与抑郁关系 2 第三十页，共37页。 投放市场以来，最高达到年销售额2亿元 超过100万患者连续服用。 药物安全，效果明显。 特殊疗效 改善(gǎishàn)睡眠 体力恢复 临床患者群药效(yào xiào)反馈 第三十一页，共37页。 用药(yònɡ yào)患者群反馈 第三十二页，共37页。 * 心舒胶囊(jiāo nánɡ)临床试验 心舒胶囊治疗冠心病心绞痛（气滞血瘀症）随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验 北京中医药大学东直门医院(yīyuàn) 首都医科大学附属北京朝阳医院(yīyuàn) 吉林大学第一医院