心脏支架产品设计上课讲义.pptVIP

?2011 Abbott. All rights reserved. AP2934329 Rev. D. Information contained herein intended for healthcare professionals from geographies outside the U.S. and Japan only. 血管(xuèguǎn)支架产品设计 HHoliday_L 第一页，共22页。 目录(mùlù) 产品背景(bèijǐng) 概念设计 结构设计 材料设计 市场反馈 第二页，共22页。 背景(bèijǐng) 心血管疾病发病率越来越高，由于(yóuyú)心血管狭窄引起的冠心病已经成为危及人类生命健康安全的主要疾病之一。 冠状动 脉堵塞(dǔsè) 第三页，共22页。 背景(bèijǐng) 药物治疗 搭桥手术(shǒushù) 微创介入手术(shǒushù) 微创介入手术的全过程在2.0-4.0毫米的血管中进行，在人体上只有“米粒(mǐlì)” 大小的切口，其创伤小、效果好，成为目前治疗心血管狭窄的新型方法 见效慢，周期长，副作用大 创伤大 第四页，共22页。 概念设计 第五页，共22页。 概念设计 能够通过到冠状动脉(guānzhuàng-dòngmài) 可以撑开狭隘动脉内腔 支撑力好，不会回缩 不会损伤血管壁 不会产生炎症 第六页，共22页。 结构设计 支架结构 设计参数 三维模型 力学分析 实验验证 合格(hégé) 合格(hégé) 径向支撑力 径向反弹比 轴向缩短率 轴向柔顺性 金属占有率 Y N Y N 第七页，共22页。 结构设计 支架由环状支撑体和连接体组成 径向支撑力主要(zhǔyào)取决于支撑体的结构特征 轴向弯曲性能主要(zhǔyào)取决于支架连接体的结构特征 支架的长度通过支撑体的数量控制 支架的膨胀范围通过支撑体上波形单元的数目来控制 Z型支架(zhījià) 支撑单元(dānyuán)和筋的厚度 第八页，共22页。 结构设计 设计参数 Z型支架 支架材料 支架直径和支架长度 支撑单元和筋的厚度 短缩率确定(quèdìng)节长 表面覆盖率确定(quèdìng)波形数 第九页，共22页。 结构设计 网状支架(zhījià) 管状支架(zhījià) 缠绕型支架(zhījià) 环状支架(zhījià) 支撑力好，而且结构合理，具有较大的孔隙，适合绝大多数的分叉病变，是目前使用最多的支架，尤其(yóuqí)对伴有成角、钙化或明显偏心的分叉病变，其效果优于前二种支架。但管状支架结构相对紧密，有时使得导丝通过支架孔隙进入分支是困难的。 第十页，共22页。 材料(cáiliào)设计 基本骨架： 生物医用金属——不锈钢，镍钛合金，钴铬合金 镀膜支架 可溶支架——生物可降解材料 涂药支架——以药物(yàowù)抑制管道细胞增殖防止血栓的形成而展开支架。 第十一页，共22页。 市场(shìchǎng)回馈 造影的影像(yǐnɡ xiànɡ)非常好 急性期结果好 安全性明显提高 降低再狭窄率，改善患者的长期预后 容易操作 减少操作时复杂病变 再狭窄的主要(zhǔyào)机制包括： (1)早期的弹性回缩； (2)晚期收缩性重构； (3)新生内膜增生。 支架只能弹性回缩和重构，但不能消除内膜的增生。 第十二页，共22页。 第十三页，共22页。 Xience PRIME设计(shèjì)目标 Data on file at Abbott Vascular. 4.00 3.50 3.00 2.75 1 2.50 2.25 38 33 28 23 18 15 12 8 4.00 3.50 3.00 2.75 1 2.50 2.25 38 33 28 23 18 15 12 8 XIENCE PRIME Stent Length (mm) Stent Diameter (mm) XIENCE PRIME SV XIENCE PRIME XIENCE PRIME LL 传承Xience研究的优效性结果 以更出色的第八代MULTI-LINK支架为平台 规格(guīgé)齐全，最长38mm，且38mm支架的输送性与18mm支架相似 第十四页，共22页。  XIENCE PRIME  MULTI-LINK系列支架(zhījià)在设计上的持续创新 XIENCE V 药物(yàowù)/ 剂量 依维莫司 881 μg 依维莫司 881 μg 聚合物 氟化 聚合物 氟化 聚合物 钴铬 合金(héjīn) 钴铬 合金 支架 材料 支架 设计 MULTI-LINK VISION MULTI-LINK 8 输送 系统 XIENCE PRIME