采样拭子快速检测方法及拭子采样全集成分析系统与流程.docxVIP

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PAGE PAGE 1 采样拭子快速检测方法及拭子采样全集成分析系统与流程 1.本发明涉及拭子采样生物医学技术领域,特殊是关于一种采样拭子迅速检测办法及拭子采样全集成分析系统。 背景技术: 2.拭子采样在生物医学科研、临床医疗、卫生防疫中广泛用法。常规拭子采样的用法过程为:首先,通过人工手段,用拭子在人体需要提取样品的部位(例如咽喉、口腔、鼻腔、耳道、眼睛、皮肤、阴道、肛门或肠道等)举行反复刮蹭摩擦,使人体部位沾附的样品转移到拭子上;然后,将拭子头浸没在拭子保存管的专用试剂中,通过手工往返煽洗或采纳震荡、超声等外力作用,将拭子头上沾附的样品洗脱下来,进入拭子保存管的专用试剂中,并将拭子拿出来投入医用垃圾处理装置中;最后,采纳移液器将带有洗脱样品的专用试剂吸取转移至后续反应检测用的试管、孔板或其它载体中。借助多种仪器串行联用,通过手工或半自动化的仪器操作,实现对洗脱样品的生化反应与检测分析,获得检测结果。上述操作需要大量手工操作,劳动强度大,工作效率低。尤其是面向类似sars、新冠等高危易传染的病毒,从拭子取样到将样品洗脱、再将拭子取出投入医用垃圾处理装置中,最后将带有洗脱样品的专用试剂吸取转移至后续反应检测用载体中等一系列操作过程,十分简单浮现操作人员被感染、交错污染等严峻问题,不仅导致病毒存在蔓延的风险,而且严峻影响检测结果的精确?????性。 3.近年来,机器人被引入代替人工操作举行拭子采样,在一定程度上可以削减人工操作的被感染风险问题,但是相比人工操作不仅大量增强设备成本、采样效率低,而且同样存在交错污染等问题,很难普及推广应用。 4.综上,目前全球还没有研发出更平安、更高效的办法及配套仪器来解决上述存在的问题。这样不仅严峻影响了当今世界濒临的新冠病毒感染卫生防疫迅速检测诊断的解决进程,而且严峻限制了新冠病毒感染核酸检测的应用试验场景。因此,十分有须要探究更先进的技术办法,研制越发便捷、集成、全封闭的检测系统。 技术实现要素: 5.针对上述问题,本发明的目的是提供一种能够削减人工操作,且能够有效避开后续操作人员被感染的采样拭子迅速检测办法及拭子采样全集成分析系统。 6.第一方面,本发明提供的一种拭子采样全集成分析系统,该系统包括: 7.预处理单元,被配置为将采样拭子举行保存,并将采样拭子上的待检测物质举行洗脱,裂解分别出核酸; 8.混合单元,被配置为将裂解分别出的核酸与反应试剂匀称混合; 9.分样扩增单元,被配置为将样品与反应试剂的混合物分配到各检测单元,实现多通道核酸并行扩增; 10.光学检测单元,被配置对所述分样扩增单元的核酸扩增结果举行检测; 11.温控单元,被配置为对所述预处理单元和分样扩增单元举行加热控温; 12.运动控制单元,被配置为对所述预处理单元、混合单元及分样扩增单元的运动举行控制。 13.所述的拭子采样全集成分析系统,进一步地,所述预处理单元包括保存管、加热和挤压单元及旋转电机; 14.所述保存管包括柔性管腔、密封管帽、破裂杆、灭活保存液、针头与庇护胶套; 15.所述柔性管腔的一端设置有所述密封管帽,所述柔性管腔的另一端设置有所述针头与庇护胶套;所述柔性管腔内设置有所述灭活保存液;所述柔性管腔内插设有所述破裂杆,所述破裂杆的一端伸出所述密封管帽衔接所述旋转电机;所述加热和挤压单元用于加热和挤压所述柔性管腔。 16.所述的拭子采样全集成分析系统,进一步地,所述混合单元包括混合管和震荡电机;所述混合管包括波纹形柔性管腔、密封管帽、进样针头与庇护胶套及出气针头; 17.所述波纹形柔性管腔的顶部设置所述密封管帽;所述波纹形柔性管腔的底部设置所述进样针头与庇护胶套;所述波纹形柔性管腔的底部还设置所述出气针头,其中,所述波纹形柔性管腔内预装有相应的生化反应试剂。 18.所述的拭子采样全集成分析系统,进一步地,所述分样扩增单元包括依次上下叠加组装在一起的分配层、密封层和反应层, 19.所述分配层包括分配层基体、密封进样孔、排气孔、第一微管道、2个以上的第一微腔体以及与每个第一微腔体衔接的针头; 20.所述反应层包括反应层基体、其次微管道以及2个以上的其次微腔体; 21.其中,所述分配层基体顶部设置有所述密封进样孔和排气孔,所述分配层基体内设置所述第一微腔体和第一微管道,各所述第一微腔体通过相应第一微管道衔接所述进样孔,各所述微腔体底部均设置有所述针头;所述分配层基体底部真空封装有所述密封层;所述密封层下方设置所述反应层基体,所述反应层基体上设置有2个以上的其次微腔体及相应的其次微管道; 22.或者,所述分配层包括分配层基体、密封进样孔、排气孔、第一微管道、2个以上的第一微腔体、气泵和带针头的软管;所述反应层包括反应层基体、其次微管道以及2个以上的其次微腔体;其中,所述分配层基体顶

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