2025医疗器械设计开发信息调研管理规程及配套文件.docVIP

第 第 PAGE 2 页 共 NUMPAGES 2 页 第 第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 2 页 公司名称 文件颁发部门 文件名称 医疗器械产品设计和开发信息调研管理规程 文件编号 版本号 编制 年 月 日 审 核 年 月 日 批 准 年 月 日 生效日期 年 月 日 下发部门 目的 对预设计开发产品的信息调研过程进行规范，确保信息调研内容的充分性和有效性，为设计开发的立项提供依据。 适用范围 适用于公司产品的设计开发的信息调研过程，包括新产品、新技术、新设备的信息调研等。 职责 研发部负责《信息调研申请表》的审核，技术信息调研活动