（推荐！）2025医疗器械设计开发策划管理规程及配套表单.docVIP

第 第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 2 页 第 第 PAGE 2 页 共 NUMPAGES 2 页 公司名称 文件颁发部门 文件名称 医疗器械设计开发策划管理规程 文件编号 版本号 编制 年 月 日 审 核 年 月 日 批 准 年 月 日 生效日期 年 月 日 下发部门 目的 对产品设计和开发策划过程进行控制，以规范产品设计和开发策划流程和内容，确保设计和开发策划准确、清晰、具有可操作性，符合国家有关法律法规、国家标准和行业标准等的要求。 适用范围 本程序适用于产品的设计和开发的策划过程。 职责 研发部负责《产品设计和开发策划书》的编