（推荐！）2025医疗器械设计开发验证管理规程及配套表单.docVIP

第 第 PAGE 2 页 共 NUMPAGES 3 页 第 第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 3 页 公司名称 文件颁发部门 文件名称 医疗器械设计开发验证管理规程 文件编号 版本号 编制 年 月 日 审 核 年 月 日 批 准 年 月 日 生效日期 年 月 日 下发部门 目的 对产品设计和开发验证过程进行管理，以规范设计和开发验证过程，确保验证过程满足要求。 适用范围 适用于产品的设计和开发的验证过程。 职责 研发部负责组织、实施和监督设计和开发验证，编制验证报告。 品管部负责验证过程中的检验和检验报告等文件的输出。 生产部负责验证样