（推荐！）2025医疗器械设计开发转换管理规程及配套表单.docVIP

第 第 PAGE 3 页 共 NUMPAGES 3 页 第 第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 3 页 公司名称 文件颁发部门 文件名称 医疗器械设计开发转换管理规程 文件编号 版本号 编制 年 月 日 审 核 年 月 日 批 准 年 月 日 生效日期 年 月 日 下发部门 目的 对产品设计和开发转换过程进行管理，规范设计开发产品向批量生产转化、移产过程，确保设计开发的转换过程完整有效。 适用范围 适用于产品的设计和开发的转换过程。 职责 研发部负责将产品设计和开发的相关内容进行转换，并移交到相关的职能部门，并对整个过程进行组织、实施、指