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医疗器械经营监督管理办法;共6章, 66条;2014年6月27日公布
自2014年10月1日起施行; 一、8号令总标准; 一、8号令总标准; 一、8号令总标准; 一、8号令总标准; 二、对企业经营质量管理方面要求是什么？; 二、对企业经营质量管理方面要求是什么？; 二、对企业经营质量管理方面要求是什么？; 三、医疗器械经营企业类型; 三、医疗器械经营企业类型; 四、经营第三类医疗器械特殊要求是什么？; 五、《医疗器械经营许可证》行政许可;医疗器械经营监督管理措施;医疗器械经营监督管理措施;医疗器械???营监督管理措施;医疗器械经营监督管理措施;医疗器械经营监督管理措施;医疗器械经营监督管理措施;医疗器械经营监督管理措施;医疗器械经营监督管理措施;医疗器械经营监督管理措施;医疗器械经营监督管理措施;医疗器械经营监督管理措施;医疗器械经营监督管理措施;医疗器械经营监督管理措施;医疗器械经营监督管理措施;医疗器械经营监督管理措施;医疗器械经营监督管理措施;医疗器械经营监督管理措施;医疗器械经营监督管理措施;医疗器械经营监督管理措施;医疗器械经营监督管理措施;医疗器械经营监督管理措施;医疗器械经营监督管理措施;医疗器械经营监督管理措施;医疗器械经营监督管理措施;医疗器械经营监督管理措施;医疗器械经营监督管理措施;医疗器械经营监督管理措施;医疗器械经营监督管理措施;医疗器械经营监督管理措施;医疗器械经营监督管理措施;医疗器械经营监督管理措施; 食品药品监管总局相关实施《医疗器械注册管理措施》和《体外诊疗试剂注册管理措施》相关事项通知 食药监械管〔2014〕144号 ;
相关第一类医疗器械立案相关事项公告 2014年 第26号
2014年6月1日前已获准第一类医疗器械注册且在第一类医疗器械产品目录和对应体外诊疗试剂分类子目录中, 企业应该在注册证使用期届满前, 按摄影关要求办理立案。
注册证使用期届满前, 企业可继续使用经注册审查医疗器械说明书以及原标签、包装标识。在注册证使用期内, 原注册证载明内容发生改变, 企业应该按摄影关要求办理立案。;谢 谢
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