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药品经营质量保证协议书  质量保证协议书 甲方（供方）:医药有限责任公司 乙方（购方）: 为了加强药品经营质量管理、保证药品质量，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（GSP）等有关法律、法规，以明确甲乙双方权责，特订立协议如下： 一、甲方义务： 1、应当提供具备履行合同能力和符合药品经营法定资格的证明。 2、应当提供购销人员身份证明和购销业务合法性的授权委托书。 3、应当提供药品合法性和药品质量合格的证明，药品包装和标识应符合规定和储运要求。 4、应当提供随货同行单和开具发票，票单所载内容应符合GSP规定。 5、为保障药品运输途中的质量，应选择适宜的运输方式、运输工具和交货方式。冷藏冷冻药品应提供冷藏储存药品运输记录，有特殊管理要求的药品应执行国家相关规定。 6、应当提供药品说明书和包装更改的证明和药品使用、不良反应的质量信息。 7、应提供所供药品电子监管必要的支持。 8、保证所提供资料的真实，完整、有效。 二、乙方义务： 1、应提供具备药品购进法定资格的证明，并附购进人员的身份证明或是授权委托书， 2、必须按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的药品进行验收，在验收中发现的质量问题，应当在验收之日后十五日内通知甲方。 3、应严格按照GSP规定储存药品。 4、应积极反馈药品使用过程中的质量问题和重要、特异的不良反应 三、违约责任及说明 1、甲方提供的药品如质量不符合规定，乙方有权拒收，但应暂时代为保管并及时通知甲方，协助甲方处理后续工作。 2、甲方仅对所提供的药品质量（产品质量、包装质量）负责并承担相应责任，如出现质量问题，应主动积极召回。 3、应严格按照GSP规定贮存，因乙方贮存不当而造成的损失由乙方承担 4、如对药品质量产生争议、应以法定检验报告的报告为准 四、其他事项： 1、本协议所涉及的条款，如不违反法律法规的强制性规定，以双方合议为准。 2、上述条款经双方确认无异，本协议未尽事宜，由双方协商解决。 3、本协议一式二份，甲乙双方各执一份。经双方签字盖章后生效，有效期为年。 甲方：乙方： 授权代表：授权代表： 年月日年月日 药品经营质量保证协议书 甲方(供货方)：乙方(购货方)： 为严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国产品质量法》、《药品经营质量管理规范》，保证药品的安全性和有效性,明确双方质量责任，经协商一致，签订以下药品质量保证协议： 一、甲方质量责任 1.甲方向乙方提供其合法的《药品经营许可证》、最新年检营业执照、《药品经营质量管理规范》认证证书、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件并加盖原印章。另提供相关印章鲜章、随货同行单样式、银行开户户名、开户银行及账号，并对其真实性、有效性负责。2.甲方须向乙方提供销售业务人员“法人委托书”原件及加盖公章原印章的销售人员身份证复印件。载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限。 3.甲方向乙方提供符合质量标准的合格药品，药品的包装、标签、说明书等应符合国家和行业的有关规定，所供整件药品内附药品合格证明。其包装能确保商品质量和货物运输要求。 4.甲方供应药品的同时，须提供相应的生产批件、质量标准及出厂检验报告书等相关资料。供应进口药品时，须提供《进口药品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。进口血液制品应提供《生物制品进口批件》和同批号的《进口药品检验报告书》复印件。中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品须提供《医药产品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。以上批准文件应加盖甲方质量管理机构原印章。 5.甲方提供的药品因质量问题而造成损失，由甲方负责，乙方因自身的贮存、保管、养护、运输不当而导致药品质量下降由乙方负责。如双方对药品质量产生争议，以法定检验部门的检验报告为准。6.药品运输的质量保证及责任，甲方通过铁路、公路运输或委托运输公司送货，要保证药品质量。7.甲方应当按照国家规定开具发票； 二、乙方质量责任 1.乙方在向甲方购进药品时，商业单位应向甲方提供《药品经营许可证》、最新年检《营业执照》、《药品经营质量管理规范》认证证书、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件并加盖原印章。非盈利医疗机构应提供加盖原印章的《医疗机构执业许可证》，盈利性医疗机构应提供《医疗机构执业许可证》及最新年检《营业执照》复印件，并提供采购人员法人委托书及合法资格的验证资料，并确保其真实性、有效性。 2.乙方对甲方所供应的药品进行质量验收，如发现品种规格、质量等不符合合同规定，应在接货三日内通知甲方处理，如超过期限由乙方自行负责。 3.乙方应按药品包装、标签和说明书有关储存要求储存甲方所供药品。因乙方保管、养护不当造成造成的药品质量问题由乙方自行负责。 4.乙方在经营甲方提供的药品时，若发生质量问题，应及时通知甲