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word word PAGE / NUMPAGES word 产品初始污染菌检测记录 ISM-QR-0075-A/0 试样名称 规格型号 生产批号 抽样数量 检验依据 检验日期 供试液制备：取 待测试产品，依据产品物性的大小，分别接受直接浸入法或棉拭子擦洗法或冲洗法收集洗脱液，制取1:10供试液。保温于45℃水浴中5~10min，不时振摇。 试验操作：1.取养分琼脂培育基 个，分别接各种供试品各 ml。 2.取养分琼脂培育基 个加 ml0.9%无菌氯化钠溶液做空白比照〔阴性比照〕。 3.转动平皿，使供试液与培育基充分混匀。将已经凝固的平板倒置于37℃培育箱中，一般培育48±2h。 计算平板上的菌落数。 培育基预培育：养分琼脂培育基： 月 日 时 至 月 日 时〔16-18h〕 紫外线消毒时间：试验前: 时 分 至 时 分〔0.5h〕试验后： 时 分 至 时 分〔0.5h〕 洁净台 菌落数 培育皿号 1# 2# 3# 48h菌落数 平均菌落数 检验结果 培育基名称 养分琼脂培育基 培育温度 37℃ 48h 号皿平数菌细行平样 号 皿 平 数 菌 细 行 平 样 1:10 1:100 空白比照 1# 2# 1# 2# Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ Ⅴ 菌落均值 菌落总数〔cfu/件〕 检验结论 检定标准：菌落计数的报告，菌落数在100以内时，按实有数值报告。在报告菌落数为“不行记〞时，应说明样品的稀释度。参考标准：菌落总数≤10cfu/件 检定结果： 备注 假设样品菌落总数超过标准的规定，按〔4.4.5复检方法〕进行复检和撰写结果报告