医药公司年度验证计划.pdfVIP

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  • 2021-11-17 发布于重庆
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xxxxxx 医药有限公司 201* 年度验证计划 验证是证明任何设施设备、操作规程(或方法) 、监测系统能够 达到预期结果的一系列活动。 验证总计划是根据 GSP规范和 《设施设 备验证、校准管理制度》的要求,结合公司的实际情况制定。 一、验证目的 确认温湿度自动监测系统能够符合规定的设计标准和要求, 并 能安全、有效地正常运行和使用, 确保药品在储存过程中的质量安全。 二、公司设备情况 公司仓库已安装温湿度自动监测系统,为证明温湿度自动监测系 统符合 GSP要求,并指导储运部正确合理使用相关设施设备。 三、上次验证情况 公司于 201x 年 xx 月份已做过一次温湿度系统的验证,杭州江奥 川科技信息咨询有限公司为验证工作的第三方服务商, 其验证工作做 的比较好,验证结果符合新版要求。根据新版

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