纠正与预防措施管理程序(20211002113900).docVIP

纠正与预防举措管理程序(20211002113900) 纠正与预防举措管理程序(20211002113900) 纠正与预防举措管理程序(20211002113900) 纠正和预防举措管理程序 Corrective and Preventive Action Management Procedure 受控状态 ：受 控 编 制： 审 核： 批 准： 日 期： XX有限企业 日 期 章节 修订内容 版本记录 制/修订人 批准人 2012-08-15 全部 新增订 A/0 2014-03-31 全部 换版 B/0 XX 程序言件 纠正与预防举措管理程序 页 次 2/5 有限企业 文件编号 XX/QP0807-25 版本号 B/0 目的： 纠正已发生的不合格，采取适合举措除去不合格及潜在不合格的原因，防备不合格的发生与再发生。 范围： 质量管理体系波及的的整个过程，包括产品实现、安全、消防、环保、查核、检查、工艺纪律、退货等过程的不合格。 有关文件及术语 3.1 纠正举措：为除去已发现的问题点所采取的举措，目的在于防备问题的再发生； 3.2 预防举措：为除去潜在问题的原因所采取的举措，目的在于防备问题的发生； 3.3 潜在不合格：未发生但可预示发生的不合格。 3.4 防错：防备错误发生而采取的举措，一般具有简单易行、可靠适用，有一定的强制性，可 不断改良等特点，并且是过程的一部分。 职责： 4.1 产品实现过程中发现的不合格或潜在不合格的产品或过程，由发现部门提出，经由质量部 确认后交责任部门处理，质量部追踪处理结果。 4.2 客户反应的不合格或潜在不合格的产品和服务，由市场部统一受理并追踪，通知责任部门 办理完成后经由市场部向客户提交报告。 4.3 质量审核中发现的不切合项，由审核小组提出，内审由受审部门办理，结果向审核小组报 告；第二方审核由质量部统一受理；第三方审核由管理者代表统一受理，办理结果由管理者代 表向第三方报告。 4.4 统计数据发现目标实施中的不合格和潜在不合格，由各有关负责部门办理，质量部负责跟 踪，并将结果经由管理者代表汇总向总经理报告。 4.5 管理评审中发现的不合格和潜在不合格，由有关部门负责办理，审核组负责追踪并结果由 管理者代表汇总向总经理报告。 流程图（见下页） XX 有限企业 步 输入 骤 顾客反应单质量月报表不合格品单 过程审核报告产品审核报告内部审核报告 管理评审报告 3  程序言件 纠正与预防举措管理程序 页 次 3/5 文件编号 XX/QP0807-25 版本号 B/0 流程 接口部门 输出 备 注 内部审核 统计数据 管理评审 有关部门 顾客反应 产品实现过程 问题发现 责任部门 质量信息反应 通知单 4 5 6 7 8 9 10 应急举措 责任部门 记录 责任部门 原因剖析 责任部门 确定原因 责任部门 拟订举措 责任部门 防错方法 实施举措 责任部门 NG 效果确认 责任部门  纠正预防举措 报告 标准化 责任部门 11  检查部门 总结评论 12  资料保留  资料室 13 内容：  提交管理评审  检查部门 6.1 问题发现：在与质量有关的各项活动中，当发现潜在的或既发的不合格时，即可提出纠正 和预防的要求。往常分别以下述表单提出，并刊行至有关部门。 6.1.1 产品实现过程中发现的不合格或潜在的不合格的产品或过程， 由发现部门填写 “质量信息 反应通知单”； XX 程序言件 纠正与预防举措管理程序 页 次 4/5 有限企业 文件编号 XX/QP0807-25 版本号 B/0 6.1.2 客户反应的不合格或潜在不合格的产品和服务，由市场部填写“顾客信息反应记录” ； 6.1.3 质量审核、管理审核中发现的不切合项，由审核员填写“不合格项报告” ； 6.1.4 目标目标实施中的不切合项，由质量部填写“不合格项报告” ； 6.1.5 需采取纠正举措的不合格根源：顾客报怨、查验记录、管理评审输出、过程审核、产品审 核、安全检查等； 6.1.6 需采取预防举措的不合格根源：顾客的需求和希望、市场剖析、管理评审的输出、客户满 意度检查、统计过程控制等。 6.2 责任部门在收到有关部门的不合格信息后，应在 3 个工作日内采取应急举措，以除去或降 低不合格的影响。 6.3 责任部门将不合格信息记录于“不良反应简历表” ，并于每月底上交质量部进行汇总。 6.4 原因剖析 6.4.1 问题解决小组确实定。 责任部门主管根据问题复杂及风险影响程度， 确定一名或多名成员， 组成一个小组来负诘问题的办理、剖析与考证，并指定一名小组组长，负责协调推动与确认工 作，必要时要吸收上道工序（含供方）和 /或下道工序（含顾客）的代表参与。 6.4.2 问题的认定。 由问题解决