临床化学室内质量控制规则及应用.ppt

临床化学室内质量控制规则及应用;质控规则（Westguard 多规则） 质控分析 质控物的选择 ;什么是质量控制？;;Westgard 规则;; 12s：常作为警告界限 13s：常提示为随机误差 22s：提示系统误差 R4s：提示严重随机误差 41s: 提示系统误差 10X：提示系统误差 ;12S 警告规则 ;13S 失控规则;;22S 失控规则;;R4S 失控规则;;41S 规则;;规则;;质控品的准备; 2） 质控品的特性 ● 人血清基质，以减少基质效应； ● 无传染性； ● 添加物的数量应少而纯； ● 成分分布均匀，瓶间变异小;（酶类项目瓶间CV% 应小于2%; 其它分析物CV%应小1%）  ● 到实验室后的有效期应在1年以上； ● 冻干品复溶后成分稳定;（2~8 ℃ 时不少于24h ， -20℃时不少于20 天; 某些不稳定成分(如胆红素、ALP 等)在复溶后前4h 的变异应小于2%;） ; 3） 质控品的正确使用与保存 ● 严格按说明书操作； ● 确保冻干质控品复溶所用溶剂的质量； ● 复溶时所加溶剂的量要准确，静置室 温15分钟，内容物完全溶解，切忌剧烈振摇； ● 过期的质控品不能使用； ● 质控品要在与患者标本同样测定条件 下进行分析测定。;;2、设定靶值和控制限;临时数据;常用靶值;3、质控样本检测;4.质控测量频率;5.质控品的位置：须考虑分析方法的类型，可 能产生的误差类型。 -- 在用户规定批长度（UDRL）内，进行不连续 样品检验，则质控品最好放在结束标本检验 前，可检出偏倚。 -- 质控品平均分布于整个批内，可监测漂移。 -- 随机插于患者标本中，可检出随机误差。 --对高速的大量标本检测，若仪器在控，也可将质控材料放在开头。 ;系统误差;1）填写失控报告 上报实验室负责人； 2）简单迅速地回顾整个操作过程，分析查找最可能发生误差的因素。 质控品 试剂 校准品 分析仪器 其他如环境、人员等因素;7.判断误差类型和失控原因的关系;产生系统误差的因素;随机误差;产生随机误差的因素;解决失控较好的做法步骤;B.误差的类型与失控原因的关系 随机误差 系统误差;C.自动分析仪多项目检测系统上常见的因素 单项目 多项目：从出现问题的共性上考虑 较大或较小样本用量？ 同样的比色波长？ 同样光源？ 同样的检测模式？ 同时被校准？;D.与近期变化有关原因 失控时出现的系统误差总和试剂或校准的问题有关 漂移： 失控前刚更换了试剂？（试剂批号正确???试剂与校准品配合的校准值有误？） 刚完成重新校准？ 偏倚趋向： 试剂缓慢变质？ 校准因子缓慢漂移？ 光源老化？;E.确认解决问题，作好记录 找出问题，经纠正后应重做所有质控品，重新检测的质控值恢复“在控”来确认失控问题是否解决予以确认。;40;失控;42