医用耗材管理制度.pdfVIP

医用耗材管理制度 (一 )医用耗材供应商管理制度 为加强我院中标供应商的管理， 促使其推动质量改进， 确保提供产品的质量以及服务 符合我院要求，特制订本管理制度，规定如下： 1. 供货商应符合《医疗器械监督管理条例》及相关法律、法规的要求。 2. 供应商不得提供市场证件过期或超出规定范围的产品， 若违反相关规定应承担相应责任。 3. 组织各使用科室定期或不定期地对供应商所提供产品的质量和使用效果进行评价，不合 格的解除长期供应合作协议。 4. 常用耗材采用“一品两供”，即同一产品至少应保持两家供应商，一用一备，价格按中 标价执行。 5. 对供应商履行合同情况和业务过程中的诚信情况进行评价（包括供应商配送服务的及时 性、是否按计划的数量、质量配送及售后服务情况等），对信用度好的供应商，下一年度招 标时院方将主动邀请其参与投标。 （二）采购招标管理制度 1. 医用耗材采购必须按照有关法规及主管部门制定的相关办法进行。 对于集中招标采购的 医用耗材，严格按照卫生部和黄石市医疗机构集中招标目录中规定的品种和价格执行。 2. 在购置前，必须查验供应商提供的《医疗器械注册证》 、《医疗器械经营企业许可证》 、 《医疗器械生产企业许可证》 、营业执照等证件，加盖供应商单位公章，并核实证件的 真实性与有效性。不得购置无证和伪劣产品，严格把好质量关。 3. 对于新进医用耗材，临床科室应填写“新耗材（更换品牌）使用申请表” ，并由科室主 任签字后报送院领导审批，核准后按招标采购规定程序执行。 4. 为了避免多品牌无序化的竞争，同种功能的产品的生产厂家控制在 2~3 家。 5. 医用耗材的采购首先是质量第一、安全第一的原则，在保证产品质量和疗效的情况下， 尽量采购价格较低的产品。 （三）应急采购管理制度 1. 当出现重大突发事件时，为满足医疗器械的及时供应，进行应急采购。 2. 院领导根据上级政府部门指示，宣告是否启动应急采购。 3. 应急采购应突出“应急” ，精简采购流程，确保医疗器械采购快速、高效、便捷、灵活。 4. 根据采购任务， 迅速从供应商数据库中选择优质供应商， 及时与供应商取得联系， 确定 医疗器械采购事宜，先采取口头协议组织供货，事后补签书面合同的方式组织实施。 5. 因其他原因， 供应商不能第一时间提供材料物资， 应及时向上级领导报告， 可联系兄弟 医院寻求相应材料支援，以满足耗材的及时供应。 6. 应急采购任务完成后， 及时办理合同补签、 经费结算手续， 总结报告应急采购任务完成 情况等。 （四）分批配送管理制度 1. 中标耗材采用分批次配送， 并实行月采购计划管理， 目的是库房容量有限， 合理运用流 动资金，减少库存积压，降低采购成本。 2. 采购计划分为库房采购计划和临床科室采购计划。 3. 库房采购计划由库管员和会计根据每月使用量和库存量制定采购计划， 由保障部门主管 审批并打印签字后交管理员电话联络安排实施。 4. 临床科室采购计划， 一般是专科耗材和非招标目录内耗材， 属专科耗材的报库房录入物 质管理系统备案； 属非招标目录内的 ( 临时或紧急使用 ) ，由保障部门主管会同使用科室 与供应商签订供货协议（ 2000 元以上）。 （五）验收管理制度 1. 医用耗材必须严格按照验收手续、程序进行，严格把关。 2. 验收