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医疗器械年终自查报告 职责管理：我院已建立的管理制度包括： 药品药械采购验收制度 ; 药品药械出入库制度 ; 药品不良反应 ( 事件 ) 监测和报告制度 ; 药品调 配和复核制度 ; 药品药械保管和养护制度 ; 医护人员岗位责任制度 ; 安 全卫生管理制度等。上述各项制度完备、合理、可行，且有相应的执 行记录。 3. 药品药械购销管理： 我院由专业人员分任采购、 质量验收等工 作 ; 能够从合法生产、经营企业购进药品及医疗器械，并与供货企业 签定质量协议，具有合法票据 ; 验收人员能够严格按照制定的出入库 验收制度和操作程序验收药品药械，保存有完整的购进验收记录。 4. 药局管理：我院设有综合药局，安全卫生，标志醒目 ; 药局划 分有相应功能区域，做到药品按剂型分类摆放，整齐有序 ; 局内设有 防鼠及防蚊虫设施 ; 药剂人员在调剂处方时能严格审核，按照调剂制 度和操作规处理，并仔细登记。 5. 药库管理：我院药库分区鲜明合理，药品存放距离适宜，能按 要求分类、分剂型在常温下存放药品 ; 管理人员能严格按要求保管药 品; 药品出库时遵循“先入先出”原则，记录完整。 以上即为我院药品医疗器械质量安全工作的现有情况， 在今后的 工作中 , 我们将会进一步完善。 一、加强领导、强化责任，增强质量责任意识。 医院首先成立了以院长为组长、 各科室主任为成员的安全管理组 2016 全新精品资料 - 全新公文范文 -全程指导写作 –独家原创 1 / 3 织，把药品医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、 强化责任，增强质量责任意识。医院建立、完善了一系列药品医疗器 械相关制度： 药品医疗器械不合格处理制度、 一次性医疗用品管理制 度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、 维修制度等，以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。 二、为保证购进药品医疗器械的质量和使用安全， 杜绝不合格药 品医疗器械进入， 本院特制订药品医疗器械购进管理制度。 对购进的 药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的 规定。 三、为保证入库药品医疗器械的合法及质量， 我院认真执行药品 医疗器械入库制度，确保医疗器械的安全使用。 四、做好日常保管工作 五、为保证在库储存药品医疗器械的质量， 我们还组织专门人员 做好药品医疗器械日常维护工作。 六、加强不合格药品医疗器械的管理， 防止不合格药品医疗器械 进入临床， 我院特制订不良事件报告制度。 如有药品医疗器械不良事 件发生，应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况，并 做好记录，迅速上报县药品医疗器械监督管理局。 七、我院今后药品医疗器械工作的重点 切实加强医院药品医疗器械安全工作， 杜绝药品医疗器械安全时 间发生，保证广大患者的用药品医疗器械安全，在今后工作中，我们 打算 :