医疗器械不良事件监测教材.pptVIP

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  • 2021-11-19 发布于江苏
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关注角膜接触镜使用风险 晚上将隐形眼镜放入多功效护理液之前, 必需用手指揉搓镜片而且用多功效护理液根本冲洗。 抛弃型隐形眼镜使用期不能超出生产商提供说明书所要求期限。 在镜片储存盒中多功效护理液必需天天更换, 即使在白天不使用镜片情况下, 也必需更换。 镜片储存盒最少应每3个月更换一次。 假如发觉眼睛红、痛、视力模糊, 使用者应该停止使用并寻求医生指导。 正确使用隐形眼镜和护理液 长戴“美瞳”危害 很多人钟爱于美瞳, 是因为 美瞳能够改变瞳孔颜色, 能够让 自己愈加靓丽感人。不过有些为了 过分追求漂亮, 不是很重视眼睛 健康, 尤其是长时间佩戴美瞳, 甚 至是当做一般隐形眼镜来使用, 往往 会给眼造成很大威胁。 长戴“美瞳”危害 温馨提示 透氧和抗蛋白 能力较差 不要长期佩 戴美瞳 每次使用的时间不要超过6个小时 不能用彩片来代替普通隐形眼镜使用 把美瞳当做普通隐形眼镜来佩戴是错误的 佩戴前要确保眼部没有异样方可使用 从2014年6月1日起, 新修订《医疗器械监督管理条例》正式实施。 将美瞳纳入了角膜接触镜监管范围, 根据第三类医疗器械进行监管 根据新措施, 商家假如没有“医疗器械经 营许可证”售卖隐形眼镜不足1万元, 处5万元到10万元罚款; 货值超出1万元, 处货值最高20倍罚款 医疗器械不良事件监测 是指对医疗器械不良事件发觉、汇报、评价和控制过程; 医疗器械不良事件监测和再评价管理措施 (2008年12月29日颁布实施) 关键内容 共分6章43条。 第一章 总则 第二章 管理职责 第三章 不良事件汇报 第四章 再评价 第五章 控制 第六章 附则 医疗器械不良事件监测工作指南(试行) 《四川省医疗器械不良事件监测和再评价管理措施实施细则(试行)》2012年11月19日公布 共六章四十五条 医疗器械不良事件监测和再评价管理措施 第九条 医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应该建立医疗器械不良事件监测管理制度, 指定机构并配置专(兼)职人员负担本单位医疗器械不良事件监测工作。 医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应该建立并保留医疗器械不良事件监测统计。统计应该保留至医疗器械标明使用期后2年, 不过统计保留期限应该不少于5年. 医疗器械不良事件监测统计包含本措施附件1~3内容, 以及不良事件发觉、汇报、评价和控制过程中相关文件统计。 第十一条 医疗器械生产企业、经营企业应该汇报包含其生产、经营产品所发生造成或者可能造成严重伤害或死亡医疗器械不良事件。 医疗器械使用单位应该汇报包含其使用医疗器械所发生造成或者可能造成严重伤害或死亡医疗器械不良事件。 汇报医疗器械不良事件应该遵照可疑即报标准。 文章如果有不当或者不妥的地方,请您联系我修改文章或者删除文章,文章来源于网络收集,如果有侵权的问题,请联系我沟通协调改正,非常感谢您! 文章如果有不当或者不妥的地方,请您联系我修改文章或者删除文章,文章来源于网络收集,如果有侵权的问题,请联系我沟通协调改正,非常感谢您! 文章如果有不当或者不妥的地方,请您联系我修改文章或者删除文章,文章来源于网络收集,如果有侵权的问题,请联系我沟通协调改正,非常感谢您! 文章如果有不当或者不妥的地方,请您联系我修改文章或者删除文章,文章来源于网络收集,如果有侵权的问题,请联系我沟通协调改正,非常感谢您! 文章如果有不当或者不妥的地方,请您联系我修改文章或者删除文章,文章来源于网络收集,如果有侵权的问题,请联系我沟通协调改正,非常感谢您! 文章如果有不当或者不妥的地方,请您联系我修改文章或者删除文章,文章来源于网络收集,如果有侵权的问题,请联系我沟通协调改正,非常感谢您! 文章如果有不当或者不妥的地方,请您联系我修改文章或者删除文章,文章来源于网络收集,如果有侵权的问题,请联系我沟通协调改正,非常感谢您! 文章如果有不当或者不妥的地方,请您联系我修改文章或者删除文章,文章来源于网络收集,如果有侵权的问题,请联系我沟通协调改正,非常感谢您! 文章如果有不当或者不妥的地方,请您联系我修改文章或者删除文章,文章来源于网络收集,如果有侵权的问题,请联系我沟通协调改正,非常感谢您! 文章如果有不当或者不妥的地方,请您联系我修改文章或者删除文章,文章来源于网络收集,如果有侵权的问题,请联系我沟通协调改正,非常感谢您! 文章如果有不当或者不妥的地方,请您联系我修改文章或者删除文章,文章来源于网络收集,如果有侵权的问题,请联系我沟通协调改正,非常感谢您! 医疗器械不良事件监测教材 MDR基础知识 医疗器械不良事件(MDR) 是指获准上市质量合格医疗器械在正常 使用情况下发生,

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