保健食品监管11.pptxVIP

保健食品相关知识及违法行为法律责任2021/7/4主要内容一、保健食品法律法规体系二、保健食品市场面临的突出问题三、保健食品违法行为法律责任四、保健食品监督行政执法文书规范 2021/7/4/125一、保健食品法律法规体系《食品安全法》《食品安全法实施条例》《保健食品注册管理办法(试行)》《保健食品命名规定(试行)》《保健食品广告审查暂行规定》《保健食品管理办法》《保健食品良好生产规范》《保健(功能)食品通用标准》《保健食品标识规定》《保健食品化妆品监督行政执法文书规范（试行）》43个文书《保健食品监督管理条例 (送审稿)》《保健食品生产许可管理办法（征求意见稿）》保健食品说明书标签管理规定（征求意见稿）(食药监许函[2011]209号)2021/7/4/125保健食品的概念 《食品安全法》 第五十一条 国家对声称具有特定保健功能的食品实行严格监管。有关监督管理部门应当依法履职，承担责任。具体管理办法由国务院规定。 声称具有特定保健功能的食品不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害，其标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能，内容必须真实，应当载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等；产品的功能和成分必须与标签、说明书相一致。第九十九条　本法下列用语的含义 食品，指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品，但是不包括以治疗为目的的物品。2021/7/4/125《条例》第六十三条　食品药品监督管理部门对声称具有特定保健功能的食品实行严格监管，具体办法由国务院另行制定。保健食品管理办法：第二条 本办法所称保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的的食品。《保健食品注册管理办法（试行）》第二条　本办法所称保健食品，是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。 2021/7/4/125保健食品特点 保健食品是食品的一种特殊类型保健食品具有特定的保健功能保健食品适宜于特定人群食用保健食品安全、有功能，而无“适应症”、“禁忌症”和毒副反应。保健食品不需要在医生监督下食用保健食品不以治疗为目的2021/7/4保健食品的概念定义：具有特定保健功能或以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品。2021/7/4保健食品与药品、普通食品的区别保健食品普通食品药品1.以治疗疾病为目的２.可能对人体产生急性、亚急性或慢性危害３.根据病情使用，一般不可以长期服用４.多个给药途径１. 所有的人均可食用。２. 具有营养价值，不具有特定的保健功能。３.对食用量没有规定1.不以治疗疾病为目的２.不对人体产生急、慢性危害　３.可以长期服用４.口服、胃肠吸收１.仅供特定人群食用２.具有一定的保健功能３.对食用量有规定 4.除一般食品形状外还可以是片剂胶囊等形状2021/7/4保健食品与普通食品的相同之处保健食品和一般食品都能提供人体生存必需的基本营养物质（食品的第一功能）都具有特定的色、香、味、形（食品的第二功能）保健食品因其含有一定量的功效成分、能调节人体机能，故具有特定的功能（食品的第三功能）2021/7/4保健食品分类具有特定功能的保健食品营养补充剂2021/7/4保健食品批准文号的形式 （1）国产保健食品▲批准文号为“卫食健字（四位数年份）第****号”（2003年10月10日以前）例如：卫食健字（2001）第0069号▲批准文号为“国食健字g四位数年份四位数编号”（2003年以后）例如：国食健字2021/7/4进口保健食品▲批准文号为“卫进食健字（四位数年份）第***号”（1999年以前）例如：卫进食健字（1999）第007号▲批准文号为“卫食健进字（四位数年份）第****号”（1999年以后）例如：卫食健进字（2000）第0024号▲批准文号为“国食健字j四位数年份四位数编号”（2003年以后）例如：国食健字2021/7/4保健食品批准文号印制的格式及位置 保健食品批准文号分上下两行，上行为“卫食健字（）第 号（国食健字G四位数年份四位数编号）”，下行为“中华人民共和国卫生部（国家食品药品监督管理局）批准”。由卫生部（国家食品药品监督管理局）颁发的保健食品标志及批准文号应并排或上下列标于“主要展示版面”的左上方。 2021/7/4第二条　本办法所称保健食品，是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生