管理体系策划控制程序..pdfVIP

【主题】管理体系策划控制程序 页码第 1 页共 3 页 1 目的 管理体系策划和变更时 ,确保管理体系的完整性和运行有效性。 2 适用范围 本程序适用于对中心管理体系的策划、变更、建立和保持 ,贯穿于整个管理体 系策划和实施的过程。 3 职责 3.1 中心主任负责管理体系的整体运行。 3.2 质量负责人组织管理体系策划、变更的实施。 4 工作程序 4.1 管理体系的策划 质量负责人负责组织管理体系的策划和变更 ,中心主任负责对策划内容的审 批。 4.1.1 管理体系策划的时机 : 1 中心按照评审准则的要求建立管理体系 ; 2 中心的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化时 ; 3 中心的资源配置发生重大变化时 ; 4 所依据的政策、法规发生重大变化时 ; 5 管理体系不适应政策、法规要求时 ; 6 其他需要变更的事项。 4.1.2 策划的原则 : (1 与管理体系协调 :策划和变更应以已建立的管理体系为基础 ,符合中心的质量 方针和质量目标 ,并与已有的管理体系文件相协调。 (2 确保过程受控 : 策划和变更活动应确保当中心的组织结构、工作条件变化时 ,所有活动过程仍 然受控 ,并使中心的管理体系得到正常运行 , 以保持管理体系的完整性。 4.2 管理体系建立流程 4.2.1 确定方案 中心主任依据评审准则对管理体系的要求 ,结合本中心所制定颁布的质量方 针、 【主题】管理体系策划控制程序 页码第 2 页共 3 页 目标和检验工作 ,组织制定管理体系策划实施方案 ,规划和建立管理体系结构 ,确 定需要需要形成的体系文件清单 ,明确分工。 4.2.2 形成文件 本中心的管理体系文件结构由质量手册、程序文件、作业指导书、相关表格等 共四个层次文件组成。这些文件的所有规定 ,各管理层及全体员工必须配合执行。 (1(第一层次文件 :质量手册。是质量体系运行的纲领性文件 ,阐明质量方针和目 标 ,描述全部质量活动的要素 ,规定质量活动人员的责任、权限和相互之间的关系 ,明 确质量手册的使用、修改和控制的规定等。其阐述了本中心质量管理体系应做什么 , 为什么要做 ,做到什么程度。 (2(第二层次文件 :程序文件。格式见《程序文件格式》 ,是质量手册的支持性文 件 ,和质量手册一起构成对整个质量体系的描述。规定质量活动方法和要求的文件 , 应明确控制目的、适用范围、职责分配、活动过程规定和相关质量技术要求 ,具有 可操作性。其阐述了本中心的质量管理体系各项活动何时何地做、怎么做、谁去 做。其详略程度与本中心工作的复杂程度、使用的方法及开展相应工作所涉及的人 员技术能力和培训程度相一致。 (3(第三层次文件 :作业指导书 (包含操作说明书、检验标准、试验规范等。格式 见《作业指导书格式》是指导开展检测工作和管理工作的指导性文件 ,是程序文件 的细化 ,这包括与设备使用、维护保养、核查有关的设备操作规程、与项目检