药品GSP培训试卷及答案(保管员).pdfVIP

药品 GSP 培训试卷（保管员） 姓名： 职务： 分数： 一、填空题 1、储存药品相对湿度为（ 35%～ 75% ）。 2、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合 格药品为（ 红色），待确定药品为（ 黄色）。 3、储存药品应当按照要求采取（ 避光）、遮光、（通风 ）、防潮、防虫、防鼠等措施。 4 、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于（ 5 厘米 ），与库房内 墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于（ 30 厘米 ），与地面间距不小于 （10 厘米）。 5、（ 药品 ）与非药品、 外用药与其他药品分开存放， （中药材 ）和中药饮片分库存放。 二、选择题 1. 在药品的标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的（ D ） 2.A. 注册商标图案 B. 生产日期 C.生产批准文号 D. 广告审查批准文号 3. 对怕压药品应控制堆放高度（ C ） A. 定期循环抽查 B.定期送样检查 C. 定期翻垛 D.定期复查处理 4. 药品经营企业设置的仓库其常温库的温度为（ A ） A、0— 30 ℃ B、2— 10 ℃ C、35 ℃以下 D 、25 ℃ 5. 药品批发企业应有与经营规模相适应的仓库，做到药品储存作业区、辅助作业区、 办公生活区要分开一定距离或者隔离措施，装卸作业场所有（ D ） A、隔离 B 、门窗 C 、走廊 D 、排风设备 6. 药品经营企业内部对药品质量具有否决权的部门是（ B ） A、业务部 B 、质管部 C 、总经理 D 、法人代表 三、简答题 1. 对存在质量问题的药品应当采取哪些措施？ 答：对存在质量问题的药品应当采取以下措施： （一）存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售； （二）怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门； （三）属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理； （四）不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录； （五）对不合格药品应当查明并分析原因，及时采取预防措施。 2. 企业在药品出库时，发现哪些问题应停止发货，报有关部门处理？ 答： （1）药品包装内有异常响动和液体渗漏 （2 ）外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象 （3 ）包装标识模糊不清或脱落 （4 ）药品已超出有效期。