从药物不良反应的案例看不良反应报告制度与评价;古代医学家早就发现药物治疗的同时会发生毒性或不良反应。既能“药到病除”,也能“药到病成”,最糟的是“药到命止”
如古代医家以“药者‘瀹’也、厚也、毒也”来论述药物对人体疾病的治疗方法。(“瀹”为疏导调节,“厚”即补益滋养,“毒”是以药对抗病邪。)
现代,药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)是指合格的药品无正常的用法用量下发生的与治疗目的无关的或意外的有害反应。
;从药品不良反应的定义可知药品不良反应是药品的基本属性之一,是因其这身属性而形成的必然。
这里还需要区分另外一个相关的概念——药品不良事件。
药品不良事件(adverse drug event,ADE)指药物治疗期间所发生的任何不利的医疗事件,但该事件并非一定与用药存在因果关系。它与药品不良反应的最主要区别在于因果关系是否确定。; 项目 ADE ADR
与药品因果关系 未必有 肯定有
发生原因 不限定于药品 仅限定于药品
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