药品质量管理规范(GSP).ppt

药品经营质量管理规范;执业药师与药品经营质量管理规范（GSP）;一、GSP概述;一、GSP概述;一、GSP概述;一、GSP概述;一、GSP概述;一、GSP概述;一、GSP概述;GSP认证检查评定标准情况;二、企业实施GSP的核心内容;类别;1、购 进;进货质量管理程序;核心一：购进药品的基本条件;核心二：购进前的质量审核;首营企业的审核资料内容;26号令第十条;第十条中第二款关于 “委托授权书”具体要求;首营品种的审核资料内容;核心三：有关索证工作的注意事项;首营审核程序;购货合同（验收的依据之一）;建议书面合同中的质量条款内容;记录一：药品购进记录;核心四：验收前的进货确认的规定;购进部分容易出现的一般问题——进货质量评审;2、验收;法律规定;药品质量验收的要求;核心一：“特别规定”对证明文件新要求;核心一：“特别规定”对证明文件新要求;记录二：验收记录;验收部分容易出现的问题（一）——批发企业开箱验收;验收部分容易出现的问题（二）——验收原始记录;储存养护;核心一：药品分类存放规定;零售企业陈列药品的规定（一）;零售企业陈列药品的规定（二）;核心二：零售企业陈列药品的新规定;销后退回药品的管理;温湿度监测及控制;核心三：养护工作内容;记录三：养护记录;零售企业陈列储存药品检查工作记录调整;出库与运输;药品出库原则;核心一：药品出库复核应把握的要点;记录四：