药品经营企业GSP计算机系统培训.ppt

版权所有 ?2002-2016 青岛雨诺网络信息股份有限公司;以计算机系统功能为重点检查 以计算机系统应用为重点检查 以各大记录数据为重点检查 ; 计算机系统是企业从事药品经营活动和质量管理活动的管理控制工具，是企业质量管理体系的重要组成部分。企业的计算机系统必须满足药品经营管理活动的全过程控制，能对药品的“购销储运”等质量控制环节进行全面规范管理，能对首营企业审核、销售人员资格审核、购货单位资质审核、首营品种审核；能在收货、验收、储存、养护、效期、出库、销售、运输、退回、召回、追溯等过程或行为进行有效控制和管理。实现药品质量管理可控制，质量体系可追溯，并满足药品电子监管的实施条件。;计算机软件的几个基本原则;计算机软件的几个基本原则;;;;;批发配送中心计算机系统重点 授权管理 首营管理 采购管理 销售管理 养护管理及问题处理 不合格品处理及其他 商品效期管理 预警提醒 其他管理 人员与培训 ;附录第六条　企业应当严格按照相应的操作规程和管理制度进行系统各类数据的录入、修改和保存，以保证记录的原始、真实、准确、安全和可追溯。　　（一）各操作岗位应当通过输入用户名及密码等身份确认方式登录后，方可在权限范围内录入、查询数据，未经批准不得修改数据信息；　　（二）修改各类业务经营数据时，操作人员应当在职责范围内提出申请，经质量管理人员审核批准后方可修改，修改的原因和过程应当