药品不良反应监测和药物警戒.ppt

药品不良反应监测与药物警戒; 第一部分 药品不良反应监测的基本知识 第二部分 药品不良反应/事件报告 第三部分 药物警戒的基本知识 第四部分 药物警戒与不良反应;第一部分 药品不良反应监测的基本知识;国内外重大药品不良反应事件回顾 药品不良反应基础知识 ADR报告与监测 药品安全性信息的获取;国内外重大药品不良反应事件回顾;1.沙利度胺事件 ;2.苯甲醇致儿童臀肌挛缩症;3、药物性耳聋;以上严重事件给我们的思考;药品不良反应基础知识;一、相关基本概念;ADR概念所表达的涵义;新的药品不良反应 指药品说明书中未载明的不良反应。 严重不良反应 指因使用药品引起以下损害情形之一的反应： 引起死亡 致癌、致畸、致出生缺陷 对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残对器官功能产生永久性损伤 导致住院或住院时间延长; ADR≠假、劣药 ADR ≠用药差错 ADR ≠医疗事故;2、不良事件(AE)/药品不良事件(ADE）;3.药品突发性群体不良反应（事件） ;4. 药品不良反应的报告和监测 ;二、ADR分型;三、ADR发生机制; 毒性作用(Toxic effect) 由于病人的个体差异、病理状态或合用其他药品引起敏感性增加，在治疗量时造成某种功能或器质性损害毒性作用在性质和程度上都与副作用不同，对病人的危害性也较大。 ;三、ADR发生