药品安全性监测百万公众培训工程 ;医务人员如何做好药品不良反应监测;一、药品不良反应监测工作的背景及现状;第一部分 药品不良反应监测工作的背景及现状;国外药品不良反应危害事件;含汞药物与肢端疼痛病
氨基比林与白细胞减少症
磺胺酏剂与肾衰;提高临床前研究水平,完善相关资料;
加强药品上市前的严格审查;
加强药品不良反应监测和上市后再评价。
;近年来我国发生的药品不良事件;各
省
中
心;; 截止到目前病例报告累计数量已逾100万份!;
各省级中心网站;第二部分 药品不良反应基本理论 ;药品不良反应相关概念
;正确认识药品的不良反应;药品不良反应的分类;A型(量变型异常):
是由药物的药理作用增强所致,通常包括副作用、毒性作用、后遗效应、继发反应等。
特点:
常见
剂量相关
时间关系较明确
可重复性
在上市前常可发现;注射用青霉素钠 -过敏性休克;己烯雌酚-阴道腺癌;药品不良反应的发生率;新的药品不良反应;药品严重不良反应/事件;药品突发性群体不良事件:
指突然发生的,在同一地区,同一时段内,使用同一种药品对健康人群或特定人群进行预防、诊断、治疗过程中出现的多人药品不良事件。;药品不良反应相关概念;药品不良反应相关概念;药品不良事件的可能原因;药物因素;合并用药种类与ADR发生率之间对应关系;机体因素;给药方法;其他因素;第三部分 医院的药品不良反应监测
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