药物不良反应培训.ppt

. * 基本概念 药品不良反应（ADR) 药品不良事件（ADE) 群体不良事件 新的药品不良反应 药品严重不良反应/事件 相关的基本概念 指在任何剂量下出现并造成下列后果之一的反应（我国）： 导致死亡； 危及生命； 致癌、致畸、致出生缺陷； 导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤； 导致住院或者住院时间延长； 导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述列情 况的。 药品严重不良反应/事件 目 录 4 开展ADR的必要性 1 2 3 相关的基本概念 三甲复审中的有关要求 药品不良反应报告的填报  4．15．6．1（★）【Ｃ】 1．有药品不良反应与药害事件监测报告管理的制度与程序。 2．医师、药师、护士及其他医务人员相互配合对患者用药情况进行监测。重点监测非预期（新发现）的、严重的药物不良反应。有原始记录。 3．发生严重药品不良反应或药害事件，积极进行临床救治，做好医疗记录，保存好相关药品、物品的留样，并对事件进行及时的调查、分析，按规定上报卫生行政部门和药品监督管理部门。 4．将患者发生的药品不良反应如实记入病历中。 三级综合医院评审标准实施细则（2011 年版） 病程记录中的事件描述与报告表中描述相一致。 遵医附院药品不良反应与药害事件监测报告管理制度 机构设置 药品不良反应与药害事件监测管理小组 药品不良反应与药害事件监测办公室 药品不良反应