原创力文档- 13
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- 2021-11-22 发布于湖南
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BE 试验的受试者管理
崔一民
北京大学第一医院
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主要内容
（一）受试者分阶段管理
（二）受试者数据库介绍
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受试者三阶段管理
招募期
筛选期
观察期（住院期间）
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受试者管理细则 -招募期
充分告知
专人负责
自主招募或委托招募
受试者报名
控制有效人数
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