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* * 论文的要求 格式：题目、摘要、（前言）、材料与方法、结果、讨论、（结论） * * 注意事项： 杂志的要求 做多少事，说多少话 * * 随机排列这六个方案号，例如得到2，6，4，3，1，5，得出以下区组随机化分配结果 方案号 2 6 4 研究对象分组结果 B B A A B A A B B A B A 研究对象进入研究的顺序 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 方案号 3 1 5 研究对象分组结果 A B A B A A B B B A B A 研究对象进入研究的顺序 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 * * 分层随机化 根据已知对研究结果有影响的因素，事先设立若干个层次，然后在各层内进行随机化分组。 目的：减少这些因素在各研究组中分布的不平衡,从而识别出治疗的真实作用。 如：肝癌大小、有无门静脉癌栓 * * 盲法原则 * * 临床试验可以在四个水平上设盲 研究者 病人 负责病人治疗的医师 负责结果评定的研究人员 * * 非盲(开放的)临床试验 患者、临床医师和研究者都知道病人接受治疗的具体内容 外科手术、评定某些生活方式的改变 缺点 容易产生观察性偏倚 分配在对照组的患者依从性不佳 * * 单