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药品生产与GMP知识;第一部分 GMP概述; GMP 概述;一、GMP简史; “反应停”事件;; 二、GMP三大目标要素;2、防止对药品的污染和降低质量;3、保证高质量产品的质量管理体系; 三、GMP的基本原则; GMP的基本原则; GMP的基本原则; GMP的基本原则; GMP的基本原则;第二部分 GMP内容; 总 则;《规范》基本控制要求; 总 则;第2章 机构与人员; 机构与人员;第3章 厂房与设施; 厂房与设施; 厂房与设施中的术语;厂房与设施中的术语; ; 厂房与设施; 厂房与设施;第4章 设 备; 设 备; 第5章 ?? 料; 物 料;第6章 卫 生; 卫 生; 第7章 验 证; 验证内容; 验证用术语; 第8章 文 件; 第9章 生产管理; 生产管理中的术语; 生产管理中的术语; 生产管理; 生产管理中的术语; 第10章 质量管理; 质量管理中的术语; 第11章 产品销售与收回;第12章 投诉与不良反应报告; 第13章 自 检; 第14章 附 则; 其 它