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- 2021-11-22 发布于江苏
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药物制剂技术;第一章 绪论;第一节 概述; 一、基本概念; 一、基本概念; 一、基本概念;一、基本概念;二、剂型;二、剂型;二、剂型;二、剂型;二、剂型;二、剂型;二、剂型;三、药剂学的任务;;绪论;第二节、药剂学的发展;第三节、药典与药品标准;药品的国家标准包括
《中国药典》
SFDA颁布的药品标准;二、中国药典;中华人民共和国药典(2005年版);建国以来共出版八版药典;二、中国药典;二、中国药典;三、国外药典;第四节 处方;法定处方
药典、国家药品标准收载的处方,具有法律约束力。在制造或医师开写法定制剂时,均需遵照其规定。;协定处方
由医院药剂科与临床医师根据日常 医疗用药的需要共同协商制订的处方。;医师处方
医师对个别病人用药的书面文件。
具有法律上、技术上、经济上的意义。
处方前记、处方正文、签名。;第五节 新药与新药审批办法;第六节 GMP与GLP;GMP 药品生产质量管理规范
GSP 药品经营质量管理规范
GLP 药品非临床研究质量管理规范
GCP 药品临床实验质量管理规范
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